Ocena modelu organizacyjnego do zdalnego monitorowania pacjentów z rozrusznikiem serca i wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem
26 marca 2013 zaktualizowane przez: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri General Hospital
Prospektywny rejestr do oceny modelu organizacyjnego zdalnego monitorowania odbiorców stymulatorów serca i wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) w praktyce klinicznej
Celem rejestru jest ocena modelu organizacyjnego ustalającego role i zachowania podmiotów biorących udział w zdalnym monitorowaniu pacjentów z wszczepionymi rozrusznikami serca i defibrylatorami.
W ocenie zostanie oszacowana skuteczność kliniczna i wpływ na zasoby służby zdrowia modelu organizacyjnego, gdy jest on wdrażany w codziennej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po szeregu badań oceniających niezawodność techniczną i implikacje kliniczne systemów zdalnego monitorowania, kolejnym krokiem powinno być podejście do kwestii, w jaki sposób zdalny monitoring może zostać wdrożony w ramach rutynowych działań poradni kardiologicznej. Wymagane jest jasne zdefiniowanie ról i przepływu pracy w celu terminowego zarządzania informacjami i właściwego reagowania na zdarzenia niepożądane. Rejestr HomeGuide proponuje model organizacyjny określający role i procedury dla przychodni korzystających z określonego systemu zdalnego monitorowania w ramach rutynowej obserwacji. Model HomeGuide zasadniczo opiera się na interakcji między jednym lub kilkoma pokrewnymi specjalistami (doświadczonymi i przeszkolonymi pielęgniarkami lub technikami) a odpowiedzialnym lekarzem. Głównym celem Rejestru HomeGuide jest ocena:
- Kliniczna efektywność zdalnego zarządzania pacjentem;
- Zasoby służby zdrowia wymagane do zdalnego zarządzania pacjentami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy
- G.M. Lancisi Hospital
-
Ancona, Włochy
- I.N.R.C.A.
-
Arezzo, Włochy
- S. Donato di Arezzo Hospital
-
Bari, Włochy
- Policlinico - Card. Universitaria
-
Bari, Włochy
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Benevento, Włochy
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Brescia, Włochy
- AO Spedali Civili
-
Brescia, Włochy
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
-
Brindisi, Włochy
- A. Perrino Hospital
-
Campobasso, Włochy
- Cardarelli Hospital
-
Campobasso, Włochy
- S. Cuore University
-
Carrara, Włochy
- Carrara Civil Hospital
-
Caserta, Włochy
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
-
Catania, Włochy
- Ferrarotto Hospital
-
Ferrara, Włochy
- AO Arcispedale S. Anna
-
Firenze, Włochy
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
-
Firenze, Włochy
- S. Giovanni di Dio Hospital
-
Firenze, Włochy
- S. Maria Annunziata Hospital
-
Firenze, Włochy
- S. Maria Nuova Hospital
-
Gorizia, Włochy
- P.O. Di Gorizia
-
Isernia, Włochy
- F. Veneziale Hospital
-
Lecce, Włochy
- Vito Fazzi Hospital
-
Messina, Włochy
- Piemonte Hospital
-
Milano, Włochy
- Sacco Hospital
-
Napoli, Włochy
- Policlinico Federico II
-
Napoli, Włochy
- F.B.F.
-
Napoli, Włochy
- Federico II Hospital
-
Napoli, Włochy
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
-
Napoli, Włochy
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
-
Padova, Włochy
- Policlinico Universitario di Padova
-
Palermo, Włochy
- Cervello Hospital
-
Palermo, Włochy
- ARNAS Civico
-
Perugia, Włochy
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
Piacenza, Włochy
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
-
Pordenone, Włochy
- Santa Maria degli Angeli Hospital
-
Reggio Emilia, Włochy
- Santa Maria Nuova Hospital
-
Rimini, Włochy
- Degli Infermi Hospital
-
Roma, Włochy
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Włochy
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Włochy
- Policlinico Casilino
-
Roma, Włochy
- Casa di Cura Villa Pia
-
Rome, Włochy
- San Filippo Neri Hospital
-
Salerno, Włochy
- San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona Hospital
-
San Donà di Piave, Włochy
- San Donà di Piave Hospital
-
San Severo, Włochy
- Teresa Masselli Mascia Hospital
-
Taranto, Włochy
- P.O. Ss. Annunziata
-
Trapani, Włochy
- Sant'Antonio Abate Hospital
-
Treviso, Włochy
- Ca' Foncello Hospital
-
Varese, Włochy
- Di Circolo Hospital
-
Varese, Włochy
- Macchi Hospital
-
Venezia, Włochy
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
-
-
Ancona
-
Senigallia, Ancona, Włochy
- Senigallia Civil Hospital
-
-
Avellino
-
Ariano Irpino, Avellino, Włochy
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
-
-
Bari
-
Altamura, Bari, Włochy
- Umberto I Hospital
-
Terlizzi, Bari, Włochy
- Michele Sarcone Hospital
-
-
Lecce
-
Casarano, Lecce, Włochy
- PO Francesco Ferrari
-
-
Messina
-
Milazzo, Messina, Włochy
- P.O.G. Fogliani
-
-
Monza e Brianza
-
Desio, Monza e Brianza, Włochy
- Ospedale Di Circolo
-
-
Napoli
-
Castellammare di Stabia, Napoli, Włochy
- San Leonardo
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Włochy
- Volterra Hospital
-
-
Pistoia
-
Pescia, Pistoia, Włochy
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
-
-
Potenza
-
Marsicovetere, Potenza, Włochy
- P. O. Villa D'Agri
-
-
Ragusa
-
Vittoria, Ragusa, Włochy
- Guizzardi Hospital
-
-
Roma
-
Ostia, Roma, Włochy
- G. B. Grassi
-
-
Salerno
-
Sorrento, Salerno, Włochy
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
-
Taranto
-
Manduria, Taranto, Włochy
- P.O. Giannuzzi
-
-
Trapani
-
Marsala, Trapani, Włochy
- Paolo Borsellino Hospital
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Włochy
- Ulss n. 7
-
Montebelluna, Treviso, Włochy
- Montebelluna Hospital
-
-
Venezia
-
Chioggia, Venezia, Włochy
- ULSS n. 14
-
Mestre, Venezia, Włochy
- Dell'Angelo Hospital
-
Mirano, Venezia, Włochy
- Mirano Hospital
-
Portogruaro, Venezia, Włochy
- Portogruaro Hospital
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Włochy
- Mater Salutis Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Odbiorcy urządzeń do implantacji serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z implantowanym rozrusznikiem BIOTRONIK lub ICD z technologią Home Monitoring (HM).
- Umiejętność korzystania z systemu HM w trakcie studiów
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Możliwość powrotu na regularne wizyty kontrolne przez dwa lata
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odbiorcy urządzeń do implantacji serca
|
Model organizacyjny określający role i zachowania podmiotów zaangażowanych w zdalny monitoring odbiorców stymulatorów i defibrylatorów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość, dodatnia wartość predykcyjna i oczekiwana użyteczność modelu organizacyjnego
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Czułość, dodatnia wartość predykcyjna i oczekiwana użyteczność w wykrywaniu wszystkich zdarzeń sercowo-naczyniowych i związanych z urządzeniem w proponowanym modelu organizacyjnym
|
Do dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła robocza modelu organizacyjnego
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Zużycie źródeł opieki zdrowotnej niezbędne do wdrożenia modelu organizacyjnego zdalnego zarządzania pacjentami
|
Do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Krzesło do nauki: Loredana Morichelli, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Krzesło do nauki: Gianfranco Buja, Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- Krzesło do nauki: Leonardo Calò, Policlinico Casilino, Rome, Italy
- Krzesło do nauki: Antonio Curnis, Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- Krzesło do nauki: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital, Italy
- Krzesło do nauki: Diego Vaccari, Montebelluna Hospital, Italy
- Krzesło do nauki: Gabriele Zanotto, Legnago Hospital, Verona, Italy
- Krzesło do nauki: Alessio Gargaro, Biotronik Italia
- Krzesło do nauki: Nicola Rovai, Biotronik Italia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HomeGuide
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model organizacyjny zdalnego monitoringu
-
Vital Art and Science IncorporatedNational Eye Institute (NEI); University of Texas Southwestern Medical Center; Retina Foundation of the Southwest i inni współpracownicyZakończonyRetinopatia cukrzycowa | Cukrzycowy obrzęk plamkiStany Zjednoczone
-
Michal Roll PhD,MBANieznany
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke UniversityRekrutacyjnyUdar, niedokrwiennyStany Zjednoczone
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 1Chiny
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca | Masy ciała | Medycyna prewencyjna | Medycyna rodzinnaTajwan
-
University of Kansas Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończony