Evaluatie van een organisatiemodel voor bewaking op afstand van ontvangers van een pacemaker en een implanteerbare cardioverter-defibrillator
26 maart 2013 bijgewerkt door: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri General Hospital
Prospectief register voor de evaluatie van een organisatiemodel voor bewaking op afstand van ontvangers van een pacemaker en een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) in de klinische praktijk
Het doel van het register is het evalueren van een organisatiemodel dat de rollen en het gedrag vastlegt van proefpersonen die betrokken zijn bij de bewaking op afstand van patiënten bij wie pacemakers en defibrillatoren zijn geïmplanteerd.
De evaluatie zal de klinische efficiëntie en de impact op de middelen van de gezondheidszorg van het organisatiemodel inschatten wanneer dit wordt geïmplementeerd in de dagelijkse klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een aantal onderzoeken waarin de technische betrouwbaarheid en klinische implicaties van systemen voor bewaking op afstand zijn beoordeeld, moet een volgende stap worden gezet om de vraag te beantwoorden hoe bewaking op afstand kan worden geïmplementeerd als onderdeel van de routineactiviteiten van een polikliniek cardiologie. Een duidelijke definitie van rollen en workflow om informatie tijdig te beheren en correct te reageren op ongewenste voorvallen is vereist. De HomeGuide Registry stelt een organisatiemodel voor dat rollen en procedures specificeert voor poliklinieken die een specifiek systeem voor monitoring op afstand gebruiken bij routinematige follow-up. Het HomeGuide-model is in wezen gebaseerd op een interactie tussen een of meer aanverwante professionals (deskundige en opgeleide verpleegkundigen of technici) en een verantwoordelijke arts. Het belangrijkste doel van het HomeGuide-register is het evalueren van:
- Klinische efficiëntie van patiëntenbeheer op afstand;
- Hulpmiddelen voor de gezondheidszorg die nodig zijn voor patiëntbeheer op afstand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië
- G.M. Lancisi Hospital
-
Ancona, Italië
- I.N.R.C.A.
-
Arezzo, Italië
- S. Donato di Arezzo Hospital
-
Bari, Italië
- Policlinico - Card. Universitaria
-
Bari, Italië
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Benevento, Italië
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Brescia, Italië
- AO Spedali Civili
-
Brescia, Italië
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
-
Brindisi, Italië
- A. Perrino Hospital
-
Campobasso, Italië
- Cardarelli Hospital
-
Campobasso, Italië
- S. Cuore University
-
Carrara, Italië
- Carrara Civil Hospital
-
Caserta, Italië
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
-
Catania, Italië
- Ferrarotto Hospital
-
Ferrara, Italië
- AO Arcispedale S. Anna
-
Firenze, Italië
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
-
Firenze, Italië
- S. Giovanni di Dio Hospital
-
Firenze, Italië
- S. Maria Annunziata Hospital
-
Firenze, Italië
- S. Maria Nuova Hospital
-
Gorizia, Italië
- P.O. Di Gorizia
-
Isernia, Italië
- F. Veneziale Hospital
-
Lecce, Italië
- Vito Fazzi Hospital
-
Messina, Italië
- Piemonte Hospital
-
Milano, Italië
- Sacco Hospital
-
Napoli, Italië
- Policlinico Federico II
-
Napoli, Italië
- F.B.F.
-
Napoli, Italië
- Federico II Hospital
-
Napoli, Italië
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
-
Napoli, Italië
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
-
Padova, Italië
- Policlinico Universitario di Padova
-
Palermo, Italië
- Cervello Hospital
-
Palermo, Italië
- ARNAS Civico
-
Perugia, Italië
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
Piacenza, Italië
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
-
Pordenone, Italië
- Santa Maria degli Angeli Hospital
-
Reggio Emilia, Italië
- Santa Maria Nuova Hospital
-
Rimini, Italië
- Degli Infermi Hospital
-
Roma, Italië
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Italië
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italië
- Policlinico Casilino
-
Roma, Italië
- Casa di Cura Villa Pia
-
Rome, Italië
- San Filippo Neri Hospital
-
Salerno, Italië
- San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona Hospital
-
San Donà di Piave, Italië
- San Donà di Piave Hospital
-
San Severo, Italië
- Teresa Masselli Mascia Hospital
-
Taranto, Italië
- P.O. Ss. Annunziata
-
Trapani, Italië
- Sant'Antonio Abate Hospital
-
Treviso, Italië
- Ca' Foncello Hospital
-
Varese, Italië
- Di Circolo Hospital
-
Varese, Italië
- Macchi Hospital
-
Venezia, Italië
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
-
-
Ancona
-
Senigallia, Ancona, Italië
- Senigallia Civil Hospital
-
-
Avellino
-
Ariano Irpino, Avellino, Italië
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
-
-
Bari
-
Altamura, Bari, Italië
- Umberto I Hospital
-
Terlizzi, Bari, Italië
- Michele Sarcone Hospital
-
-
Lecce
-
Casarano, Lecce, Italië
- PO Francesco Ferrari
-
-
Messina
-
Milazzo, Messina, Italië
- P.O.G. Fogliani
-
-
Monza e Brianza
-
Desio, Monza e Brianza, Italië
- Ospedale di Circolo
-
-
Napoli
-
Castellammare di Stabia, Napoli, Italië
- San Leonardo
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Italië
- Volterra Hospital
-
-
Pistoia
-
Pescia, Pistoia, Italië
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
-
-
Potenza
-
Marsicovetere, Potenza, Italië
- P. O. Villa D'Agri
-
-
Ragusa
-
Vittoria, Ragusa, Italië
- Guizzardi Hospital
-
-
Roma
-
Ostia, Roma, Italië
- G. B. Grassi
-
-
Salerno
-
Sorrento, Salerno, Italië
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
-
Taranto
-
Manduria, Taranto, Italië
- P.O. Giannuzzi
-
-
Trapani
-
Marsala, Trapani, Italië
- Paolo Borsellino Hospital
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italië
- Ulss n. 7
-
Montebelluna, Treviso, Italië
- Montebelluna Hospital
-
-
Venezia
-
Chioggia, Venezia, Italië
- ULSS n. 14
-
Mestre, Venezia, Italië
- Dell'Angelo Hospital
-
Mirano, Venezia, Italië
- Mirano Hospital
-
Portogruaro, Venezia, Italië
- Portogruaro Hospital
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Italië
- Mater Salutis Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van cardiale implanteerbare apparaten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een BIOTRONIK-pacemaker of ICD met Home Monitoring (HM)-technologie is geïmplanteerd
- Mogelijkheid om het HM-systeem gedurende de hele studie te gebruiken
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Mogelijkheid om gedurende twee jaar terug te keren voor regelmatige follow-ups
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet aan alle inclusiecriteria voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangers van cardiale implanteerbare apparaten
|
Een organisatiemodel dat de rollen en het gedrag definieert van proefpersonen die betrokken zijn bij de bewaking op afstand van ontvangers van pacemakers en defibrillatoren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid, positief voorspellende waarde en verwacht nut van het organisatiemodel
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
Gevoeligheid, positief voorspellende waarde en verwacht nut bij de detectie van alle cardiovasculaire en apparaatgerelateerde gebeurtenissen van het voorgestelde organisatiemodel
|
Tot twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mankracht van het organisatiemodel
Tijdsspanne: Tot twee jaar
|
Zorgbronverbruik vereist om het organisatiemodel voor het beheer van patiënten op afstand te implementeren
|
Tot twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Studie stoel: Loredana Morichelli, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Studie stoel: Gianfranco Buja, Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- Studie stoel: Leonardo Calò, Policlinico Casilino, Rome, Italy
- Studie stoel: Antonio Curnis, Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- Studie stoel: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital, Italy
- Studie stoel: Diego Vaccari, Montebelluna Hospital, Italy
- Studie stoel: Gabriele Zanotto, Legnago Hospital, Verona, Italy
- Studie stoel: Alessio Gargaro, Biotronik Italia
- Studie stoel: Nicola Rovai, Biotronik Italia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HomeGuide
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .