Avaliação de um Modelo Organizacional de Monitoramento Remoto de Portadores de Marcapasso e Cardioversor Desfibrilador Implantável
26 de março de 2013 atualizado por: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri General Hospital
Registro Prospectivo para Avaliação de Modelo Organizacional de Monitorização Remota de Portadores de Marcapasso e Cardioversor Desfibrilador Implantável (CDI) na Prática Clínica
O objetivo do registro é avaliar um modelo organizacional que fixe papéis e comportamentos dos sujeitos envolvidos no monitoramento remoto de pacientes com implantes de marca-passos e desfibriladores.
A avaliação estimará a eficiência clínica e o impacto nos recursos dos serviços de saúde do modelo organizacional quando este for implementado na prática clínica diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após uma série de estudos que avaliaram a confiabilidade técnica e as implicações clínicas dos sistemas de monitoramento remoto, um próximo passo deve abordar a questão de como o monitoramento remoto pode ser implementado como parte das atividades rotineiras de um ambulatório de cardiologia. É necessária uma definição clara de funções e fluxo de trabalho para gerenciar informações em tempo hábil e reagir adequadamente a eventos adversos. O HomeGuide Registry propõe um modelo organizacional que especifica funções e procedimentos para ambulatórios usando um sistema de monitoramento remoto específico no acompanhamento de rotina. O modelo HomeGuide assenta essencialmente na interação entre um ou mais profissionais aliados (enfermeiros ou técnicos especialistas e formados) e um médico responsável. O principal objetivo do HomeGuide Registry é avaliar:
- Eficiência clínica do gerenciamento remoto de pacientes;
- Recursos de serviços de saúde necessários para o gerenciamento remoto de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ancona, Itália
- G.M. Lancisi Hospital
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Ancona, Itália
- I.N.R.C.A.
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Arezzo, Itália
- S. Donato di Arezzo Hospital
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Bari, Itália
- Policlinico - Card. Universitaria
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Bari, Itália
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
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Benevento, Itália
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
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Brescia, Itália
- AO Spedali Civili
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Brescia, Itália
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
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Brindisi, Itália
- A. Perrino Hospital
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Campobasso, Itália
- Cardarelli Hospital
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Campobasso, Itália
- S. Cuore University
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Carrara, Itália
- Carrara Civil Hospital
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Caserta, Itália
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
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Catania, Itália
- Ferrarotto Hospital
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Ferrara, Itália
- AO Arcispedale S. Anna
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Firenze, Itália
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
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Firenze, Itália
- S. Giovanni di Dio Hospital
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Firenze, Itália
- S. Maria Annunziata Hospital
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Firenze, Itália
- S. Maria Nuova Hospital
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Gorizia, Itália
- P.O. Di Gorizia
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Isernia, Itália
- F. Veneziale Hospital
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Lecce, Itália
- Vito Fazzi Hospital
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Messina, Itália
- Piemonte Hospital
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Milano, Itália
- Sacco Hospital
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Napoli, Itália
- Policlinico Federico II
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Napoli, Itália
- F.B.F.
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Napoli, Itália
- Federico II Hospital
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Napoli, Itália
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
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Napoli, Itália
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
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Padova, Itália
- Policlinico Universitario di Padova
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Palermo, Itália
- Cervello Hospital
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Palermo, Itália
- ARNAS Civico
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Perugia, Itália
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Piacenza, Itália
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
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Pordenone, Itália
- Santa Maria degli Angeli Hospital
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Reggio Emilia, Itália
- Santa Maria Nuova Hospital
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Rimini, Itália
- Degli Infermi Hospital
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Roma, Itália
- Policlinico Umberto I
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Roma, Itália
- Policlinico Tor Vergata
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Roma, Itália
- Policlinico Casilino
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Roma, Itália
- Casa di Cura Villa Pia
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Rome, Itália
- San Filippo Neri Hospital
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Salerno, Itália
- San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona Hospital
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San Donà di Piave, Itália
- San Donà di Piave Hospital
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San Severo, Itália
- Teresa Masselli Mascia Hospital
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Taranto, Itália
- P.O. Ss. Annunziata
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Trapani, Itália
- Sant'Antonio Abate Hospital
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Treviso, Itália
- Ca' Foncello Hospital
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Varese, Itália
- Di Circolo Hospital
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Varese, Itália
- Macchi Hospital
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Venezia, Itália
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
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Ancona
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Senigallia, Ancona, Itália
- Senigallia Civil Hospital
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Avellino
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Ariano Irpino, Avellino, Itália
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
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Bari
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Altamura, Bari, Itália
- Umberto I Hospital
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Terlizzi, Bari, Itália
- Michele Sarcone Hospital
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Lecce
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Casarano, Lecce, Itália
- PO Francesco Ferrari
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Messina
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Milazzo, Messina, Itália
- P.O.G. Fogliani
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Monza e Brianza
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Desio, Monza e Brianza, Itália
- Ospedale di Circolo
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Napoli
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Castellammare di Stabia, Napoli, Itália
- San Leonardo
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Pisa
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Volterra, Pisa, Itália
- Volterra Hospital
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Pistoia
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Pescia, Pistoia, Itália
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
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Potenza
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Marsicovetere, Potenza, Itália
- P. O. Villa D'Agri
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Ragusa
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Vittoria, Ragusa, Itália
- Guizzardi Hospital
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Roma
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Ostia, Roma, Itália
- G. B. Grassi
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Salerno
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Sorrento, Salerno, Itália
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Taranto
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Manduria, Taranto, Itália
- P.O. Giannuzzi
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Trapani
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Marsala, Trapani, Itália
- Paolo Borsellino Hospital
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Itália
- Ulss n. 7
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Montebelluna, Treviso, Itália
- Montebelluna Hospital
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Venezia
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Chioggia, Venezia, Itália
- ULSS n. 14
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Mestre, Venezia, Itália
- Dell'Angelo Hospital
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Mirano, Venezia, Itália
- Mirano Hospital
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Portogruaro, Venezia, Itália
- Portogruaro Hospital
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Verona
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Legnago, Verona, Itália
- Mater Salutis Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de Dispositivos Cardíacos Implantáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes implantados com marcapasso BIOTRONIK ou CDI com tecnologia Home Monitoring (HM)
- Capacidade de utilizar o sistema HM durante todo o estudo
- Capacidade de dar consentimento informado
- Capacidade de retornar para acompanhamentos regulares por dois anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não preenchem todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Receptores de Dispositivos Cardíacos Implantáveis
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Um modelo organizacional que define papéis e comportamentos dos sujeitos envolvidos no monitoramento remoto de receptores de marca-passo e desfibrilador
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade, valor preditivo positivo e utilidade esperada do modelo organizacional
Prazo: Até dois anos
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Sensibilidade, valor preditivo positivo e utilidade esperada na detecção de todos os eventos cardiovasculares e relacionados a dispositivos do modelo organizacional proposto
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Até dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mão de obra do modelo organizacional
Prazo: Até dois anos
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Consumo de fontes de cuidados de saúde necessários para implementar o modelo organizacional para a gestão remota de pacientes
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Até dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Cadeira de estudo: Loredana Morichelli, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Cadeira de estudo: Gianfranco Buja, Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- Cadeira de estudo: Leonardo Calò, Policlinico Casilino, Rome, Italy
- Cadeira de estudo: Antonio Curnis, Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- Cadeira de estudo: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital, Italy
- Cadeira de estudo: Diego Vaccari, Montebelluna Hospital, Italy
- Cadeira de estudo: Gabriele Zanotto, Legnago Hospital, Verona, Italy
- Cadeira de estudo: Alessio Gargaro, Biotronik Italia
- Cadeira de estudo: Nicola Rovai, Biotronik Italia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HomeGuide
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