Оценка организационной модели дистанционного мониторинга пациентов с кардиостимуляторами и имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами
26 марта 2013 г. обновлено: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri General Hospital
Проспективный реестр для оценки организационной модели дистанционного мониторинга пациентов с кардиостимуляторами и имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами (ИКД) в клинической практике
Целью реестра является оценка организационной модели, фиксирующей роли и поведение субъектов, участвующих в дистанционном мониторинге пациентов с имплантированными кардиостимуляторами и дефибрилляторами.
Оценка позволит оценить клиническую эффективность и влияние организационной модели на ресурсы службы здравоохранения, когда она будет реализована в повседневной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После ряда исследований, в которых оценивалась техническая надежность и клиническое значение систем удаленного мониторинга, дальнейший шаг должен подойти к вопросу о том, как можно внедрить удаленный мониторинг как часть рутинной деятельности кардиологической амбулатории. Требуется четкое определение ролей и рабочего процесса для своевременного управления информацией и правильного реагирования на неблагоприятные события. Реестр HomeGuide предлагает организационную модель, определяющую роли и процедуры для амбулаторных клиник, использующих специальную систему удаленного мониторинга в рамках рутинного наблюдения. Модель HomeGuide по существу основана на взаимодействии между одним или несколькими смежными специалистами (экспертами и обученными медсестрами или техниками) и ответственным врачом. Основная цель реестра HomeGuide — оценить:
- Клиническая эффективность дистанционного ведения пациентов;
- Ресурсы службы здравоохранения, необходимые для удаленного управления пациентами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- G.M. Lancisi Hospital
-
Ancona, Италия
- I.N.R.C.A.
-
Arezzo, Италия
- S. Donato di Arezzo Hospital
-
Bari, Италия
- Policlinico - Card. Universitaria
-
Bari, Италия
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Benevento, Италия
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Brescia, Италия
- AO Spedali Civili
-
Brescia, Италия
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
-
Brindisi, Италия
- A. Perrino Hospital
-
Campobasso, Италия
- Cardarelli Hospital
-
Campobasso, Италия
- S. Cuore University
-
Carrara, Италия
- Carrara Civil Hospital
-
Caserta, Италия
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
-
Catania, Италия
- Ferrarotto Hospital
-
Ferrara, Италия
- AO Arcispedale S. Anna
-
Firenze, Италия
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
-
Firenze, Италия
- S. Giovanni di Dio Hospital
-
Firenze, Италия
- S. Maria Annunziata Hospital
-
Firenze, Италия
- S. Maria Nuova Hospital
-
Gorizia, Италия
- P.O. Di Gorizia
-
Isernia, Италия
- F. Veneziale Hospital
-
Lecce, Италия
- Vito Fazzi Hospital
-
Messina, Италия
- Piemonte Hospital
-
Milano, Италия
- Sacco Hospital
-
Napoli, Италия
- Policlinico Federico II
-
Napoli, Италия
- F.B.F.
-
Napoli, Италия
- Federico II Hospital
-
Napoli, Италия
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
-
Napoli, Италия
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
-
Padova, Италия
- Policlinico Universitario di Padova
-
Palermo, Италия
- Cervello Hospital
-
Palermo, Италия
- ARNAS Civico
-
Perugia, Италия
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
Piacenza, Италия
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
-
Pordenone, Италия
- Santa Maria degli Angeli Hospital
-
Reggio Emilia, Италия
- Santa Maria Nuova Hospital
-
Rimini, Италия
- Degli Infermi Hospital
-
Roma, Италия
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Италия
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Италия
- Policlinico Casilino
-
Roma, Италия
- Casa di Cura Villa Pia
-
Rome, Италия
- San Filippo Neri Hospital
-
Salerno, Италия
- San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona Hospital
-
San Donà di Piave, Италия
- San Donà di Piave Hospital
-
San Severo, Италия
- Teresa Masselli Mascia Hospital
-
Taranto, Италия
- P.O. Ss. Annunziata
-
Trapani, Италия
- Sant'Antonio Abate Hospital
-
Treviso, Италия
- Ca' Foncello Hospital
-
Varese, Италия
- Di Circolo Hospital
-
Varese, Италия
- Macchi Hospital
-
Venezia, Италия
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
-
-
Ancona
-
Senigallia, Ancona, Италия
- Senigallia Civil Hospital
-
-
Avellino
-
Ariano Irpino, Avellino, Италия
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
-
-
Bari
-
Altamura, Bari, Италия
- Umberto I Hospital
-
Terlizzi, Bari, Италия
- Michele Sarcone Hospital
-
-
Lecce
-
Casarano, Lecce, Италия
- PO Francesco Ferrari
-
-
Messina
-
Milazzo, Messina, Италия
- P.O.G. Fogliani
-
-
Monza e Brianza
-
Desio, Monza e Brianza, Италия
- Ospedale Di Circolo
-
-
Napoli
-
Castellammare di Stabia, Napoli, Италия
- San Leonardo
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Италия
- Volterra Hospital
-
-
Pistoia
-
Pescia, Pistoia, Италия
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
-
-
Potenza
-
Marsicovetere, Potenza, Италия
- P. O. Villa D'Agri
-
-
Ragusa
-
Vittoria, Ragusa, Италия
- Guizzardi Hospital
-
-
Roma
-
Ostia, Roma, Италия
- G. B. Grassi
-
-
Salerno
-
Sorrento, Salerno, Италия
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
-
Taranto
-
Manduria, Taranto, Италия
- P.O. Giannuzzi
-
-
Trapani
-
Marsala, Trapani, Италия
- Paolo Borsellino Hospital
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Италия
- Ulss n. 7
-
Montebelluna, Treviso, Италия
- Montebelluna Hospital
-
-
Venezia
-
Chioggia, Venezia, Италия
- ULSS n. 14
-
Mestre, Venezia, Италия
- Dell'Angelo Hospital
-
Mirano, Venezia, Италия
- Mirano Hospital
-
Portogruaro, Venezia, Италия
- Portogruaro Hospital
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Италия
- Mater Salutis Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Получатели кардиологических имплантируемых устройств
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с имплантированным кардиостимулятором BIOTRONIK или ИКД с технологией домашнего мониторинга (HM)
- Возможность использовать систему HM на протяжении всего исследования
- Возможность дать информированное согласие
- Возможность вернуться для регулярных последующих наблюдений в течение двух лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют всем критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Получатели кардиологических имплантируемых устройств
|
Организационная модель, определяющая роли и поведение субъектов, участвующих в удаленном мониторинге получателей кардиостимуляторов и дефибрилляторов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, положительная прогностическая ценность и ожидаемая полезность организационной модели
Временное ограничение: До двух лет
|
Чувствительность, положительная прогностическая ценность и ожидаемая полезность при обнаружении всех сердечно-сосудистых и связанных с устройствами событий предлагаемой организационной модели
|
До двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Персонал организационной модели
Временное ограничение: До двух лет
|
Потребление источника медицинской помощи, необходимое для реализации организационной модели удаленного управления пациентами
|
До двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Учебный стул: Loredana Morichelli, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Учебный стул: Gianfranco Buja, Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- Учебный стул: Leonardo Calò, Policlinico Casilino, Rome, Italy
- Учебный стул: Antonio Curnis, Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- Учебный стул: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital, Italy
- Учебный стул: Diego Vaccari, Montebelluna Hospital, Italy
- Учебный стул: Gabriele Zanotto, Legnago Hospital, Verona, Italy
- Учебный стул: Alessio Gargaro, Biotronik Italia
- Учебный стул: Nicola Rovai, Biotronik Italia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HomeGuide
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .