Valutazione di un modello organizzativo per il monitoraggio remoto dei portatori di pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili
26 marzo 2013 aggiornato da: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri General Hospital
Registro prospettico per la valutazione di un modello organizzativo per il monitoraggio remoto dei portatori di pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) nella pratica clinica
Lo scopo del registro è quello di valutare un modello organizzativo che fissi ruoli e comportamenti dei soggetti coinvolti nel monitoraggio remoto di pazienti portatori di pacemaker e defibrillatori.
La valutazione valuterà l'efficienza clinica e l'impatto sulle risorse sanitarie del modello organizzativo quando questo sarà implementato nella pratica clinica quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo una serie di studi che hanno valutato l'affidabilità tecnica e le implicazioni cliniche dei sistemi di monitoraggio remoto, un ulteriore passo dovrebbe affrontare il problema di come il monitoraggio remoto possa essere implementato come parte delle attività di routine di un ambulatorio di cardiologia. È necessaria una chiara definizione dei ruoli e del flusso di lavoro per gestire tempestivamente le informazioni e reagire adeguatamente agli eventi avversi. L'HomeGuide Registry propone un modello organizzativo che specifica ruoli e procedure per gli ambulatori che utilizzano uno specifico sistema di monitoraggio remoto nel follow-up di routine. Il modello HomeGuide si basa essenzialmente su un'interazione tra uno o più professionisti alleati (infermieri o tecnici esperti e formati) e un medico responsabile. L'obiettivo principale del registro HomeGuide è valutare:
- Efficienza clinica della gestione remota del paziente;
- Risorse del servizio sanitario richieste da una gestione remota del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1650
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ancona, Italia
- G.M. Lancisi Hospital
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Ancona, Italia
- I.N.R.C.A.
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Arezzo, Italia
- S. Donato di Arezzo Hospital
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Bari, Italia
- Policlinico - Card. Universitaria
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Bari, Italia
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
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Benevento, Italia
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Brescia, Italia
- AO Spedali Civili
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Brescia, Italia
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
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Brindisi, Italia
- A. Perrino Hospital
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Campobasso, Italia
- Cardarelli Hospital
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Campobasso, Italia
- S. Cuore University
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Carrara, Italia
- Carrara Civil Hospital
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Caserta, Italia
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
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Catania, Italia
- Ferrarotto Hospital
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Ferrara, Italia
- AO Arcispedale S. Anna
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Firenze, Italia
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
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Firenze, Italia
- S. Giovanni di Dio Hospital
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Firenze, Italia
- S. Maria Annunziata Hospital
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Firenze, Italia
- S. Maria Nuova Hospital
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Gorizia, Italia
- P.O. Di Gorizia
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Isernia, Italia
- F. Veneziale Hospital
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Lecce, Italia
- Vito Fazzi Hospital
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Messina, Italia
- Piemonte Hospital
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Milano, Italia
- Sacco Hospital
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Napoli, Italia
- Policlinico Federico II
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Napoli, Italia
- F.B.F.
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Napoli, Italia
- Federico II Hospital
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Napoli, Italia
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
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Napoli, Italia
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
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Padova, Italia
- Policlinico Universitario di Padova
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Palermo, Italia
- Cervello Hospital
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Palermo, Italia
- ARNAS civico
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Perugia, Italia
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Piacenza, Italia
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
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Pordenone, Italia
- Santa Maria degli Angeli Hospital
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Reggio Emilia, Italia
- Santa Maria Nuova Hospital
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Rimini, Italia
- Degli Infermi Hospital
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Roma, Italia
- Policlinico Umberto I
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Roma, Italia
- Policlinico Tor Vergata
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Roma, Italia
- Policlinico Casilino
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Roma, Italia
- Casa di Cura Villa Pia
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Rome, Italia
- San Filippo Neri Hospital
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Salerno, Italia
- San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona Hospital
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San Donà di Piave, Italia
- San Donà di Piave Hospital
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San Severo, Italia
- Teresa Masselli Mascia Hospital
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Taranto, Italia
- P.O. Ss. Annunziata
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Trapani, Italia
- Sant'Antonio Abate Hospital
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Treviso, Italia
- Ca' Foncello Hospital
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Varese, Italia
- Di Circolo Hospital
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Varese, Italia
- Macchi Hospital
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Venezia, Italia
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
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-
Ancona
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Senigallia, Ancona, Italia
- Senigallia Civil Hospital
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Avellino
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Ariano Irpino, Avellino, Italia
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
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Bari
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Altamura, Bari, Italia
- Umberto I Hospital
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Terlizzi, Bari, Italia
- Michele Sarcone Hospital
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Lecce
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Casarano, Lecce, Italia
- PO Francesco Ferrari
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Messina
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Milazzo, Messina, Italia
- P.O.G. Fogliani
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Monza e Brianza
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Desio, Monza e Brianza, Italia
- Ospedale di Circolo
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Napoli
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Castellammare di Stabia, Napoli, Italia
- San Leonardo
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italia
- Volterra Hospital
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Pistoia
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Pescia, Pistoia, Italia
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
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Potenza
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Marsicovetere, Potenza, Italia
- P. O. Villa D'Agri
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Ragusa
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Vittoria, Ragusa, Italia
- Guizzardi Hospital
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Roma
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Ostia, Roma, Italia
- G. B. Grassi
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Salerno
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Sorrento, Salerno, Italia
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Taranto
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Manduria, Taranto, Italia
- P.O. Giannuzzi
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Trapani
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Marsala, Trapani, Italia
- Paolo Borsellino Hospital
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italia
- Ulss n. 7
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Montebelluna, Treviso, Italia
- Montebelluna Hospital
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Venezia
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Chioggia, Venezia, Italia
- ULSS n. 14
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Mestre, Venezia, Italia
- Dell'Angelo Hospital
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Mirano, Venezia, Italia
- Mirano Hospital
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Portogruaro, Venezia, Italia
- Portogruaro Hospital
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Verona
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Legnago, Verona, Italia
- Mater Salutis Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari di dispositivi impiantabili cardiaci
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti portatori di pacemaker BIOTRONIK o ICD con tecnologia Home Monitoring (HM).
- Capacità di utilizzare il sistema HM durante lo studio
- Capacità di dare il consenso informato
- Possibilità di tornare per follow-up regolari per due anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Destinatari di dispositivi impiantabili cardiaci
|
Un modello organizzativo che definisce ruoli e comportamenti dei soggetti coinvolti nel monitoraggio remoto dei portatori di pacemaker e defibrillatori
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità, valore predittivo positivo e utilità attesa del modello organizzativo
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Sensibilità, valore predittivo positivo e utilità attesa nella rilevazione di tutti gli eventi cardiovascolari e correlati al dispositivo del modello organizzativo proposto
|
Fino a due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Manpower del modello organizzativo
Lasso di tempo: Fino a due anni
|
Consumo di fonte sanitaria necessario per implementare il modello organizzativo per la gestione remota dei pazienti
|
Fino a due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Cattedra di studio: Loredana Morichelli, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Cattedra di studio: Gianfranco Buja, Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- Cattedra di studio: Leonardo Calò, Policlinico Casilino, Rome, Italy
- Cattedra di studio: Antonio Curnis, Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- Cattedra di studio: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital, Italy
- Cattedra di studio: Diego Vaccari, Montebelluna Hospital, Italy
- Cattedra di studio: Gabriele Zanotto, Legnago Hospital, Verona, Italy
- Cattedra di studio: Alessio Gargaro, Biotronik Italia
- Cattedra di studio: Nicola Rovai, Biotronik Italia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HomeGuide
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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