심장박동기 및 이식형 제세동기 수혜자의 원격 모니터링을 위한 조직 모델 평가
2013년 3월 26일 업데이트: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri General Hospital
임상 실습에서 심장박동기 및 이식형 제세동기(ICD) 수혜자의 원격 모니터링을 위한 조직 모델 평가를 위한 예비 레지스트리
레지스트리의 목적은 심박 조율기와 제세동기를 이식한 환자의 원격 모니터링과 관련된 피험자의 역할과 행동을 고정하는 조직 모델을 평가하는 것입니다.
평가는 이것이 일상적인 임상 실습에서 구현될 때 조직 모델의 임상 효율성 및 보건 서비스 자원에 미치는 영향을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
원격 모니터링 시스템의 기술적 신뢰성과 임상적 의미를 평가한 여러 연구 후에 심장 외래 진료소의 일상적인 활동의 일부로 원격 모니터링을 구현하는 방법에 대한 문제에 접근해야 합니다. 적시에 정보를 관리하고 부작용에 적절하게 대응하기 위한 역할 및 워크플로에 대한 명확한 정의가 필요합니다. HomeGuide Registry는 일상적인 후속 조치에서 특정 원격 모니터링 시스템을 사용하는 외래 진료소의 역할과 절차를 지정하는 조직 모델을 제안합니다. HomeGuide 모델은 본질적으로 한 명 이상의 관련 전문가(전문가 및 교육을 받은 간호사 또는 기술자)와 담당 의사 간의 상호 작용을 기반으로 합니다. HomeGuide Registry의 주요 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
- 원격 환자 관리의 임상적 효율성
- 원격 환자 관리에 필요한 건강 서비스 자원.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- G.M. Lancisi Hospital
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Ancona, 이탈리아
- I.N.R.C.A.
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Arezzo, 이탈리아
- S. Donato di Arezzo Hospital
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Bari, 이탈리아
- Policlinico - Card. Universitaria
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Bari, 이탈리아
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
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Benevento, 이탈리아
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
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Brescia, 이탈리아
- AO Spedali Civili
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Brescia, 이탈리아
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
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Brindisi, 이탈리아
- A. Perrino Hospital
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Campobasso, 이탈리아
- Cardarelli Hospital
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Campobasso, 이탈리아
- S. Cuore University
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Carrara, 이탈리아
- Carrara Civil Hospital
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Caserta, 이탈리아
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
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Catania, 이탈리아
- Ferrarotto Hospital
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Ferrara, 이탈리아
- AO Arcispedale S. Anna
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Firenze, 이탈리아
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
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Firenze, 이탈리아
- S. Giovanni di Dio Hospital
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Firenze, 이탈리아
- S. Maria Annunziata Hospital
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Firenze, 이탈리아
- S. Maria Nuova Hospital
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Gorizia, 이탈리아
- P.O. Di Gorizia
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Isernia, 이탈리아
- F. Veneziale Hospital
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Lecce, 이탈리아
- Vito Fazzi Hospital
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Messina, 이탈리아
- Piemonte Hospital
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Milano, 이탈리아
- Sacco Hospital
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Napoli, 이탈리아
- Policlinico Federico II
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Napoli, 이탈리아
- F.B.F.
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Napoli, 이탈리아
- Federico II Hospital
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Napoli, 이탈리아
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
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Napoli, 이탈리아
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
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Padova, 이탈리아
- Policlinico Universitario di Padova
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Palermo, 이탈리아
- Cervello Hospital
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Palermo, 이탈리아
- ARNAS Civico
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Perugia, 이탈리아
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Piacenza, 이탈리아
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
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Pordenone, 이탈리아
- Santa Maria degli Angeli Hospital
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Reggio Emilia, 이탈리아
- Santa Maria Nuova Hospital
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Rimini, 이탈리아
- Degli Infermi Hospital
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Umberto I
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Tor Vergata
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Casilino
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Roma, 이탈리아
- Casa di Cura Villa Pia
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Rome, 이탈리아
- San Filippo Neri Hospital
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Salerno, 이탈리아
- San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona Hospital
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San Donà di Piave, 이탈리아
- San Donà di Piave Hospital
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San Severo, 이탈리아
- Teresa Masselli Mascia Hospital
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Taranto, 이탈리아
- P.O. Ss. Annunziata
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Trapani, 이탈리아
- Sant'Antonio Abate Hospital
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Treviso, 이탈리아
- Ca' Foncello Hospital
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Varese, 이탈리아
- Di Circolo Hospital
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Varese, 이탈리아
- Macchi Hospital
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Venezia, 이탈리아
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
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Ancona
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Senigallia, Ancona, 이탈리아
- Senigallia Civil Hospital
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Avellino
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Ariano Irpino, Avellino, 이탈리아
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
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Bari
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Altamura, Bari, 이탈리아
- Umberto I Hospital
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Terlizzi, Bari, 이탈리아
- Michele Sarcone Hospital
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Lecce
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Casarano, Lecce, 이탈리아
- PO Francesco Ferrari
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Messina
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Milazzo, Messina, 이탈리아
- P.O.G. Fogliani
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Monza e Brianza
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Desio, Monza e Brianza, 이탈리아
- Ospedale di Circolo
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Napoli
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Castellammare di Stabia, Napoli, 이탈리아
- San Leonardo
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Pisa
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Volterra, Pisa, 이탈리아
- Volterra Hospital
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Pistoia
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Pescia, Pistoia, 이탈리아
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
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Potenza
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Marsicovetere, Potenza, 이탈리아
- P. O. Villa D'Agri
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Ragusa
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Vittoria, Ragusa, 이탈리아
- Guizzardi Hospital
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Roma
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Ostia, Roma, 이탈리아
- G. B. Grassi
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Salerno
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Sorrento, Salerno, 이탈리아
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Taranto
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Manduria, Taranto, 이탈리아
- P.O. Giannuzzi
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Trapani
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Marsala, Trapani, 이탈리아
- Paolo Borsellino Hospital
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Treviso
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Conegliano, Treviso, 이탈리아
- Ulss n. 7
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Montebelluna, Treviso, 이탈리아
- Montebelluna Hospital
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Venezia
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Chioggia, Venezia, 이탈리아
- ULSS n. 14
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Mestre, Venezia, 이탈리아
- Dell'Angelo Hospital
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Mirano, Venezia, 이탈리아
- Mirano Hospital
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Portogruaro, Venezia, 이탈리아
- Portogruaro Hospital
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Verona
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Legnago, Verona, 이탈리아
- Mater Salutis Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 이식 장치 수혜자
설명
포함 기준:
- 홈 모니터링(HM) 기술이 적용된 BIOTRONIK 심장박동기 또는 ICD를 이식한 환자
- 연구 전반에 걸쳐 HM 시스템을 활용할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 2년 동안 정기적인 후속 조치를 위해 돌아올 수 있는 능력
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 이식 장치 수혜자
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심장박동기 및 제세동기 사용자의 원격 모니터링과 관련된 주체의 역할 및 행동을 정의하는 조직 모델
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 모델의 민감도, 긍정적인 예측 가치 및 기대 유용성
기간: 최대 2년
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제안된 조직 모델의 모든 심혈관 및 장치 관련 이벤트 감지에서 민감도, 긍정적인 예측 값 및 예상 유용성
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 모델의 인력
기간: 최대 2년
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환자의 원격 관리를 위한 조직 모델을 구현하는 데 필요한 의료 소스 소비
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- 연구 의자: Loredana Morichelli, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- 연구 의자: Gianfranco Buja, Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- 연구 의자: Leonardo Calò, Policlinico Casilino, Rome, Italy
- 연구 의자: Antonio Curnis, Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- 연구 의자: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital, Italy
- 연구 의자: Diego Vaccari, Montebelluna Hospital, Italy
- 연구 의자: Gabriele Zanotto, Legnago Hospital, Verona, Italy
- 연구 의자: Alessio Gargaro, Biotronik Italia
- 연구 의자: Nicola Rovai, Biotronik Italia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HomeGuide
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