Organisaatiomallin arviointi tahdistimen ja implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin vastaanottajien etävalvontaan
tiistai 26. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri General Hospital
Mahdolliset rekisterit tahdistimen ja implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin (ICD) saajien etäseurannan organisaatiomallin arvioimiseksi kliinisissä toimissa
Rekisterin tarkoituksena on arvioida tahdistimella ja defibrillaattorilla istutettujen potilaiden etäseurantaan osallistuvien henkilöiden roolit ja käyttäytymistä vahvistavaa organisaatiomallia.
Arvioinnissa arvioidaan organisaatiomallin kliinistä tehokkuutta ja vaikutusta terveyspalveluresursseihin, kun tämä toteutetaan päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useiden tutkimusten jälkeen, joissa on arvioitu etävalvontajärjestelmien teknistä luotettavuutta ja kliinisiä vaikutuksia, tulisi ottaa seuraava askel kohti kysymystä siitä, kuinka etäseuranta voidaan toteuttaa osana kardiologian poliklinikan rutiinitoimintaa. Roolit ja työnkulku on määriteltävä selkeästi, jotta tiedot voidaan hallita oikea-aikaisesti ja reagoida asianmukaisesti epäsuotuisiin tapahtumiin. HomeGuide-rekisteri ehdottaa organisaatiomallia, jossa määritellään roolit ja menettelyt poliklinikoille, jotka käyttävät erityistä etävalvontajärjestelmää rutiiniseurannassa. HomeGuide-malli perustuu pohjimmiltaan yhden tai useamman lähiammattilaisen (asiantuntija ja koulutetut sairaanhoitajat tai teknikot) ja vastuullisen lääkärin väliseen vuorovaikutukseen. HomeGuide-rekisterin päätavoitteena on arvioida:
- Potilaiden etähallinnan kliininen tehokkuus;
- Etäpotilashallinnan vaatimat terveydenhuoltoresurssit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- G.M. Lancisi Hospital
-
Ancona, Italia
- I.N.R.C.A.
-
Arezzo, Italia
- S. Donato di Arezzo Hospital
-
Bari, Italia
- Policlinico - Card. Universitaria
-
Bari, Italia
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Benevento, Italia
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Brescia, Italia
- AO Spedali Civili
-
Brescia, Italia
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
-
Brindisi, Italia
- A. Perrino Hospital
-
Campobasso, Italia
- Cardarelli Hospital
-
Campobasso, Italia
- S. Cuore University
-
Carrara, Italia
- Carrara Civil Hospital
-
Caserta, Italia
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
-
Catania, Italia
- Ferrarotto Hospital
-
Ferrara, Italia
- AO Arcispedale S. Anna
-
Firenze, Italia
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
-
Firenze, Italia
- S. Giovanni di Dio Hospital
-
Firenze, Italia
- S. Maria Annunziata Hospital
-
Firenze, Italia
- S. Maria Nuova Hospital
-
Gorizia, Italia
- P.O. Di Gorizia
-
Isernia, Italia
- F. Veneziale Hospital
-
Lecce, Italia
- Vito Fazzi Hospital
-
Messina, Italia
- Piemonte Hospital
-
Milano, Italia
- Sacco Hospital
-
Napoli, Italia
- Policlinico Federico II
-
Napoli, Italia
- F.B.F.
-
Napoli, Italia
- Federico II Hospital
-
Napoli, Italia
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
-
Napoli, Italia
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
-
Padova, Italia
- Policlinico Universitario di Padova
-
Palermo, Italia
- Cervello Hospital
-
Palermo, Italia
- ARNAS Civico
-
Perugia, Italia
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
Piacenza, Italia
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
-
Pordenone, Italia
- Santa Maria degli Angeli Hospital
-
Reggio Emilia, Italia
- Santa Maria Nuova Hospital
-
Rimini, Italia
- Degli Infermi Hospital
-
Roma, Italia
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Italia
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italia
- Policlinico Casilino
-
Roma, Italia
- Casa di Cura Villa Pia
-
Rome, Italia
- San Filippo Neri Hospital
-
Salerno, Italia
- San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona Hospital
-
San Donà di Piave, Italia
- San Donà di Piave Hospital
-
San Severo, Italia
- Teresa Masselli Mascia Hospital
-
Taranto, Italia
- P.O. Ss. Annunziata
-
Trapani, Italia
- Sant'Antonio Abate Hospital
-
Treviso, Italia
- Ca' Foncello Hospital
-
Varese, Italia
- Di Circolo Hospital
-
Varese, Italia
- Macchi Hospital
-
Venezia, Italia
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
-
-
Ancona
-
Senigallia, Ancona, Italia
- Senigallia Civil Hospital
-
-
Avellino
-
Ariano Irpino, Avellino, Italia
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
-
-
Bari
-
Altamura, Bari, Italia
- Umberto I Hospital
-
Terlizzi, Bari, Italia
- Michele Sarcone Hospital
-
-
Lecce
-
Casarano, Lecce, Italia
- PO Francesco Ferrari
-
-
Messina
-
Milazzo, Messina, Italia
- P.O.G. Fogliani
-
-
Monza e Brianza
-
Desio, Monza e Brianza, Italia
- Ospedale Di Circolo
-
-
Napoli
-
Castellammare di Stabia, Napoli, Italia
- San Leonardo
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Italia
- Volterra Hospital
-
-
Pistoia
-
Pescia, Pistoia, Italia
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
-
-
Potenza
-
Marsicovetere, Potenza, Italia
- P. O. Villa D'Agri
-
-
Ragusa
-
Vittoria, Ragusa, Italia
- Guizzardi Hospital
-
-
Roma
-
Ostia, Roma, Italia
- G. B. Grassi
-
-
Salerno
-
Sorrento, Salerno, Italia
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
-
Taranto
-
Manduria, Taranto, Italia
- P.O. Giannuzzi
-
-
Trapani
-
Marsala, Trapani, Italia
- Paolo Borsellino Hospital
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italia
- Ulss n. 7
-
Montebelluna, Treviso, Italia
- Montebelluna Hospital
-
-
Venezia
-
Chioggia, Venezia, Italia
- ULSS n. 14
-
Mestre, Venezia, Italia
- Dell'Angelo Hospital
-
Mirano, Venezia, Italia
- Mirano Hospital
-
Portogruaro, Venezia, Italia
- Portogruaro Hospital
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Italia
- Mater Salutis Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänimplantoitavien laitteiden vastaanottajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on istutettu BIOTRONIK-tahdistin tai ICD Home Monitoring (HM) -tekniikalla
- Kyky hyödyntää HM-järjestelmää koko opintojen ajan
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Mahdollisuus palata säännölliseen seurantaan kahden vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänimplantoitavien laitteiden vastaanottajat
|
Organisaatiomalli, joka määrittelee tahdistimen ja defibrillaattorin vastaanottajien etävalvontaan osallistuvien henkilöiden roolit ja käyttäytymisen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaatiomallin herkkyys, positiivinen ennustearvo ja odotettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Herkkyys, positiivinen ennustearvo ja odotettu hyödyllisyys ehdotetun organisaatiomallin kaikkien kardiovaskulaaristen ja laitteisiin liittyvien tapahtumien havaitsemisessa
|
Jopa kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaatiomallin työvoima
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Potilaiden etähallinnan organisaatiomallin toteuttaminen edellyttää terveydenhuollon lähteiden kulutusta
|
Jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Loredana Morichelli, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Gianfranco Buja, Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Leonardo Calò, Policlinico Casilino, Rome, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio Curnis, Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Diego Vaccari, Montebelluna Hospital, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriele Zanotto, Legnago Hospital, Verona, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Alessio Gargaro, Biotronik Italia
- Opintojen puheenjohtaja: Nicola Rovai, Biotronik Italia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HomeGuide
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .