远程监测起搏器和植入式心律转复除颤器接受者的组织模型评估
2013年3月26日 更新者：Renato Pietro Ricci、San Filippo Neri General Hospital
用于评估临床实践中起搏器和植入式心律转复除颤器 (ICD) 接受者远程监测组织模型的前瞻性注册
该注册表的目的是评估一个组织模型，该模型固定参与远程监测植入起搏器和除颤器的患者的受试者的角色和行为。
当在日常临床实践中实施时，评估将评估组织模型的临床效率和对卫生服务资源的影响。
研究概览
详细说明
在评估了远程监控系统的技术可靠性和临床意义的大量研究之后，下一步应该解决如何将远程监控作为心脏病门诊常规活动的一部分来实施的问题。 需要明确定义角色和工作流程，以便及时管理信息并对不良事件做出正确反应。 HomeGuide Registry 提出了一种组织模型，指定门诊诊所在常规随访中使用特定远程监控系统的角色和程序。 HomeGuide 模型本质上是基于一名或多名相关专业人员（专家和训练有素的护士或技术人员）与负责医生之间的互动。 HomeGuide Registry 的主要目标是评估：
- 远程患者管理的临床效率；
- 远程患者管理所需的健康服务资源。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ancona、意大利
- G.M. Lancisi Hospital
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Ancona、意大利
- I.N.R.C.A.
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Arezzo、意大利
- S. Donato di Arezzo Hospital
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Bari、意大利
- Policlinico - Card. Universitaria
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Bari、意大利
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
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Benevento、意大利
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
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Brescia、意大利
- AO Spedali Civili
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Brescia、意大利
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
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Brindisi、意大利
- A. Perrino Hospital
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Campobasso、意大利
- Cardarelli Hospital
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Campobasso、意大利
- S. Cuore University
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Carrara、意大利
- Carrara Civil Hospital
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Caserta、意大利
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
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Catania、意大利
- Ferrarotto Hospital
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Ferrara、意大利
- AO Arcispedale S. Anna
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Firenze、意大利
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
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Firenze、意大利
- S. Giovanni di Dio Hospital
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Firenze、意大利
- S. Maria Annunziata Hospital
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Firenze、意大利
- S. Maria Nuova Hospital
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Gorizia、意大利
- P.O. Di Gorizia
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Isernia、意大利
- F. Veneziale Hospital
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Lecce、意大利
- Vito Fazzi Hospital
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Messina、意大利
- Piemonte Hospital
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Milano、意大利
- Sacco Hospital
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Napoli、意大利
- Policlinico Federico II
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Napoli、意大利
- F.B.F.
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Napoli、意大利
- Federico II Hospital
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Napoli、意大利
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
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Napoli、意大利
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
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Padova、意大利
- Policlinico Universitario di Padova
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Palermo、意大利
- Cervello Hospital
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Palermo、意大利
- ARNAS Civico
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Perugia、意大利
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Piacenza、意大利
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
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Pordenone、意大利
- Santa Maria degli Angeli Hospital
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Reggio Emilia、意大利
- Santa Maria Nuova Hospital
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Rimini、意大利
- Degli Infermi Hospital
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Roma、意大利
- Policlinico Umberto I
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Roma、意大利
- Policlinico Tor Vergata
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Roma、意大利
- Policlinico Casilino
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Roma、意大利
- Casa di Cura Villa Pia
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Rome、意大利
- San Filippo Neri Hospital
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Salerno、意大利
- San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona Hospital
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San Donà di Piave、意大利
- San Donà di Piave Hospital
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San Severo、意大利
- Teresa Masselli Mascia Hospital
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Taranto、意大利
- P.O. Ss. Annunziata
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Trapani、意大利
- Sant'Antonio Abate Hospital
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Treviso、意大利
- Ca' Foncello Hospital
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Varese、意大利
- Di Circolo Hospital
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Varese、意大利
- Macchi Hospital
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Venezia、意大利
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
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Ancona
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Senigallia、Ancona、意大利
- Senigallia Civil Hospital
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Avellino
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Ariano Irpino、Avellino、意大利
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
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Bari
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Altamura、Bari、意大利
- Umberto I Hospital
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Terlizzi、Bari、意大利
- Michele Sarcone Hospital
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Lecce
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Casarano、Lecce、意大利
- PO Francesco Ferrari
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Messina
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Milazzo、Messina、意大利
- P.O.G. Fogliani
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Monza e Brianza
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Desio、Monza e Brianza、意大利
- Ospedale di Circolo
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Napoli
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Castellammare di Stabia、Napoli、意大利
- San Leonardo
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Pisa
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Volterra、Pisa、意大利
- Volterra Hospital
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Pistoia
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Pescia、Pistoia、意大利
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
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Potenza
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Marsicovetere、Potenza、意大利
- P. O. Villa D'Agri
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Ragusa
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Vittoria、Ragusa、意大利
- Guizzardi Hospital
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Roma
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Ostia、Roma、意大利
- G. B. Grassi
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Salerno
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Sorrento、Salerno、意大利
- Santa Maria della Misericordia Hospital
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Taranto
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Manduria、Taranto、意大利
- P.O. Giannuzzi
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Trapani
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Marsala、Trapani、意大利
- Paolo Borsellino Hospital
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Treviso
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Conegliano、Treviso、意大利
- Ulss n. 7
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Montebelluna、Treviso、意大利
- Montebelluna Hospital
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Venezia
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Chioggia、Venezia、意大利
- ULSS n. 14
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Mestre、Venezia、意大利
- Dell'Angelo Hospital
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Mirano、Venezia、意大利
- Mirano Hospital
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Portogruaro、Venezia、意大利
- Portogruaro Hospital
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Verona
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Legnago、Verona、意大利
- Mater Salutis Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏植入装置接受者
描述
纳入标准：
- 植入了 BIOTRONIK 起搏器或采用家庭监护 (HM) 技术的 ICD 的患者
- 在整个研究过程中使用 HM 系统的能力
- 给予知情同意的能力
- 能够返回进行两年的定期随访
排除标准：
- 不符合所有纳入标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏植入装置接受者
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定义参与起搏器和除颤器接收者远程监控的主体的角色和行为的组织模型
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织模型的敏感性、阳性预测值和预期效用
大体时间：长达两年
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在检测所提出的组织模型的所有心血管和设备相关事件时的灵敏度、阳性预测值和预期效用
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长达两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人力的组织模式
大体时间：长达两年
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实施患者远程管理组织模型所需的医疗资源消耗
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长达两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Renato Pietro Ricci、San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- 学习椅：Loredana Morichelli、San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- 学习椅：Gianfranco Buja、Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- 学习椅：Leonardo Calò、Policlinico Casilino, Rome, Italy
- 学习椅：Antonio Curnis、Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- 学习椅：Antonio D'Onofrio、Monaldi Hospital, Italy
- 学习椅：Diego Vaccari、Montebelluna Hospital, Italy
- 学习椅：Gabriele Zanotto、Legnago Hospital, Verona, Italy
- 学习椅：Alessio Gargaro、Biotronik Italia
- 学习椅：Nicola Rovai、Biotronik Italia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月25日
首次发布 (估计)
2011年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月26日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HomeGuide
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