A pacemakerek és a beültethető kardioverter defibrillátorok távfelügyeletére szolgáló szervezeti modell értékelése
2013. március 26. frissítette: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri General Hospital
Leendő nyilvántartás a pacemaker és beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD) recipiensek távfelügyeletére a klinikai gyakorlatban
A regiszter célja egy olyan szervezeti modell értékelése, amely rögzíti a pacemakerrel és defibrillátorral beültetett betegek távfelügyeletében részt vevő alanyok szerepét és viselkedését.
Az értékelés megbecsüli a szervezeti modell klinikai hatékonyságát és az egészségügyi szolgáltatási erőforrásokra gyakorolt hatását, ha ezt a napi klinikai gyakorlatban alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány után, amelyek a távfelügyeleti rendszerek műszaki megbízhatóságát és klinikai vonatkozásait értékelték, egy további lépésnek kell megközelítenie azt a kérdést, hogy miként valósítható meg a távfelügyelet a kardiológiai ambulancia rutin tevékenységei során. A szerepek és a munkafolyamat világos meghatározása szükséges az információk időben történő kezeléséhez és a nemkívánatos eseményekre való megfelelő reagáláshoz. A HomeGuide Registry olyan szervezeti modellt javasol, amely meghatározza a járóbeteg-klinikák szerepeit és eljárásait egy speciális távfelügyeleti rendszert használó rutinkövetés során. A HomeGuide modell alapvetően egy vagy több rokon szakember (szakértő és képzett ápolónők vagy technikusok) és egy felelős orvos közötti interakción alapul. A HomeGuide Registry fő célja a következők értékelése:
- Távoli betegkezelés klinikai hatékonysága;
- A távoli betegkezelés által igényelt egészségügyi szolgáltatási erőforrások.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1650
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország
- G.M. Lancisi Hospital
-
Ancona, Olaszország
- I.N.R.C.A.
-
Arezzo, Olaszország
- S. Donato di Arezzo Hospital
-
Bari, Olaszország
- Policlinico - Card. Universitaria
-
Bari, Olaszország
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Benevento, Olaszország
- Policlinico - Cardiologia Ospedaliera
-
Brescia, Olaszország
- AO Spedali Civili
-
Brescia, Olaszország
- Congreg. Ancelle della Carità Poliambulanza
-
Brindisi, Olaszország
- A. Perrino Hospital
-
Campobasso, Olaszország
- Cardarelli Hospital
-
Campobasso, Olaszország
- S. Cuore University
-
Carrara, Olaszország
- Carrara Civil Hospital
-
Caserta, Olaszország
- Sant'Anna e San Sebastiani Hospital
-
Catania, Olaszország
- Ferrarotto Hospital
-
Ferrara, Olaszország
- AO Arcispedale S. Anna
-
Firenze, Olaszország
- A.O.U. Careggi S.O.D. Aritmologia
-
Firenze, Olaszország
- S. Giovanni di Dio Hospital
-
Firenze, Olaszország
- S. Maria Annunziata Hospital
-
Firenze, Olaszország
- S. Maria Nuova Hospital
-
Gorizia, Olaszország
- P.O. Di Gorizia
-
Isernia, Olaszország
- F. Veneziale Hospital
-
Lecce, Olaszország
- Vito Fazzi Hospital
-
Messina, Olaszország
- Piemonte Hospital
-
Milano, Olaszország
- Sacco Hospital
-
Napoli, Olaszország
- Policlinico Federico II
-
Napoli, Olaszország
- F.B.F.
-
Napoli, Olaszország
- Federico II Hospital
-
Napoli, Olaszország
- Monaldi Hospital - Gruppo Sun
-
Napoli, Olaszország
- Monaldi Hospital, U.O. Aritmologia
-
Padova, Olaszország
- Policlinico Universitario di Padova
-
Palermo, Olaszország
- Cervello Hospital
-
Palermo, Olaszország
- ARNAS civico
-
Perugia, Olaszország
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
Piacenza, Olaszország
- Guglielmo da Saliceto Civil Hospital
-
Pordenone, Olaszország
- Santa Maria degli Angeli Hospital
-
Reggio Emilia, Olaszország
- Santa Maria Nuova Hospital
-
Rimini, Olaszország
- Degli Infermi Hospital
-
Roma, Olaszország
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Olaszország
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Olaszország
- Policlinico Casilino
-
Roma, Olaszország
- Casa di Cura Villa Pia
-
Rome, Olaszország
- San Filippo Neri Hospital
-
Salerno, Olaszország
- San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona Hospital
-
San Donà di Piave, Olaszország
- San Donà di Piave Hospital
-
San Severo, Olaszország
- Teresa Masselli Mascia Hospital
-
Taranto, Olaszország
- P.O. Ss. Annunziata
-
Trapani, Olaszország
- Sant'Antonio Abate Hospital
-
Treviso, Olaszország
- Ca' Foncello Hospital
-
Varese, Olaszország
- Di Circolo Hospital
-
Varese, Olaszország
- Macchi Hospital
-
Venezia, Olaszország
- SS. Giovanni e Paolo Hospital
-
-
Ancona
-
Senigallia, Ancona, Olaszország
- Senigallia Civil Hospital
-
-
Avellino
-
Ariano Irpino, Avellino, Olaszország
- Presidio Ospedale di Ariano Irpino
-
-
Bari
-
Altamura, Bari, Olaszország
- Umberto I Hospital
-
Terlizzi, Bari, Olaszország
- Michele Sarcone Hospital
-
-
Lecce
-
Casarano, Lecce, Olaszország
- PO Francesco Ferrari
-
-
Messina
-
Milazzo, Messina, Olaszország
- P.O.G. Fogliani
-
-
Monza e Brianza
-
Desio, Monza e Brianza, Olaszország
- Ospedale di Circolo
-
-
Napoli
-
Castellammare di Stabia, Napoli, Olaszország
- San Leonardo
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Olaszország
- Volterra Hospital
-
-
Pistoia
-
Pescia, Pistoia, Olaszország
- SS. Cosimo e Damiano Hospital
-
-
Potenza
-
Marsicovetere, Potenza, Olaszország
- P. O. Villa D'Agri
-
-
Ragusa
-
Vittoria, Ragusa, Olaszország
- Guizzardi Hospital
-
-
Roma
-
Ostia, Roma, Olaszország
- G. B. Grassi
-
-
Salerno
-
Sorrento, Salerno, Olaszország
- Santa Maria della Misericordia Hospital
-
-
Taranto
-
Manduria, Taranto, Olaszország
- P.O. Giannuzzi
-
-
Trapani
-
Marsala, Trapani, Olaszország
- Paolo Borsellino Hospital
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Olaszország
- Ulss n. 7
-
Montebelluna, Treviso, Olaszország
- Montebelluna Hospital
-
-
Venezia
-
Chioggia, Venezia, Olaszország
- ULSS n. 14
-
Mestre, Venezia, Olaszország
- Dell'Angelo Hospital
-
Mirano, Venezia, Olaszország
- Mirano Hospital
-
Portogruaro, Venezia, Olaszország
- Portogruaro Hospital
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Olaszország
- Mater Salutis Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívbeültethető eszköz címzettjei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Otthoni monitorozás (HM) technológiával ellátott BIOTRONIK pacemakerrel vagy ICD-vel beültetett betegek
- A HM rendszer használatának képessége a tanulmány során
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
- Két évre visszamenő rendszeres ellenőrzésre
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem felelnek meg az összes felvételi kritériumnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívbeültethető eszköz címzettjei
|
Szervezeti modell, amely meghatározza a pacemakerek és defibrillátorok távfelügyeletében részt vevő alanyok szerepét és viselkedését
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szervezeti modell érzékenysége, pozitív prediktív értéke és várható hasznossága
Időkeret: Akár két évig
|
Érzékenység, pozitív prediktív érték és várható hasznosság a javasolt szervezeti modell összes kardiovaszkuláris és eszközzel kapcsolatos eseményének kimutatásában
|
Akár két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szervezeti modell munkaerő
Időkeret: Akár két évig
|
A betegek távkezelésének szervezeti modelljének megvalósításához szükséges egészségügyi forrásfelhasználás
|
Akár két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renato Pietro Ricci, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Tanulmányi szék: Loredana Morichelli, San Filippo Neri Hospital, Rome, Italy
- Tanulmányi szék: Gianfranco Buja, Policlinico universitario, University of Padua, Italy
- Tanulmányi szék: Leonardo Calò, Policlinico Casilino, Rome, Italy
- Tanulmányi szék: Antonio Curnis, Spedali Civili, University of Brescia, Italy
- Tanulmányi szék: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital, Italy
- Tanulmányi szék: Diego Vaccari, Montebelluna Hospital, Italy
- Tanulmányi szék: Gabriele Zanotto, Legnago Hospital, Verona, Italy
- Tanulmányi szék: Alessio Gargaro, Biotronik Italia
- Tanulmányi szék: Nicola Rovai, Biotronik Italia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HomeGuide
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pacemaker
-
Ratika ParkashToborzás
-
French Cardiology SocietyAbbottMég nincs toborzás
-
Hoag Memorial Hospital PresbyterianToborzás
-
Abbott Medical DevicesBefejezve
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Carmel Medical CenterMég nincs toborzásPacemaker, mesterséges
-
RWTH Aachen UniversityBefejezvePacemaker DDDNémetország
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezvePacemaker indikációFranciaország
-
National University Hospital, SingaporeToborzás
Klinikai vizsgálatok a A távfelügyelet szervezeti modellje
-
Massachusetts General HospitalAktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegség | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of RochesterCharles River AnalyticsBefejezveRákkal kapcsolatos kognitív nehézségek | Rákkal kapcsolatos kognitív károsodásEgyesült Államok