USCOM と経胸壁 ECHO を使用した重篤な小児の心拍出量測定の比較
2013年5月3日 更新者：Nina Verdino, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
超音波心拍出量モニターと経胸壁心エコー検査を使用して、重病の子供の心拍出量測定値を比較します。
この研究の目的は、重症の子供 (18 歳未満) の心拍出量を測定する 2 つの非侵襲的方法の精度と精度を比較することです。
参加者には、治療計画の一環として経胸壁エコー (TTE) を必要とする小児集中治療室 (PICU) に入院した患者が含まれます。
断続的な心拍出量の測定値が取得され、標準の 2-D TTE および超音波心拍出量モニター (USCOM) を使用して参加者と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27614
- UNC Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の被験者は、男性または女性のいずれかであり、人種や民族による制限はありません。
彼らには、小児集中治療室で治療を受けている18歳未満の重病の小児患者が含まれます。
説明
包含基準:
- -標準治療として経胸壁エコー（TTE）を必要とする18歳未満のUNC PICU患者。
- -妊娠期間> 36週
- 体重 > 2kg
- 書面による親権者の許可
除外基準:
- -既知の未修復の心臓内シャント病変（ASD、PDA、VSD）を有する患者
- 胸部閉鎖が遅れた術後患者
- 親の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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USCOM 心臓指数
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このデバイスは FDA の承認を受けており、連続波ドップラー超音波を使用して心拍出量を測定する ECHO の原理に基づいています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓指数
時間枠：学習時に測定
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学習時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nina J Verdino, MD、East Carolina University
- スタディチェア：Keith C Kocis, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月3日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。