Jämföra hjärtminutvolymmätningar hos svårt sjuka barn som använder USCOM och transthorax ECHO
3 maj 2013 uppdaterad av: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Jämföra hjärtminutvolymmätningar hos svårt sjuka barn med hjälp av ultraljudsmätare för hjärteffekt och transthorax ekokardiografi.
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten och precisionen hos två icke-invasiva metoder för att mäta hjärtminutvolym hos kritiskt sjuka barn (<18 år).
Deltagarna kommer att inkludera alla patienter som är inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) som behöver ett trans-thorax ECHO (TTE) som en del av sin behandlingsplan.
Mätningar av intermittent hjärtminutvolym kommer att erhållas och jämföras på deltagare som använder standard 2-D TTE och Ultrasound Cardiac Output Monitor (USCOM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27614
- UNC Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnena för denna studie kan vara antingen män eller kvinnor och inte begränsat av ras eller etnicitet.
De kommer att omfatta kritiskt sjuka pediatriska patienter, yngre än 18 år, som behandlas på den pediatriska intensivvårdsavdelningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla UNC PICU-patienter <18 år som kräver ett transthorax ECHO (TTE) som standardvård.
- Graviditetsålder >36 veckor
- Vikt > 2 kg
- Skriftligt informerat föräldratillstånd
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med känd oreparerad intrakardiell shuntlesion (ASD, PDA, VSD)
- alla postoperativa patienter med fördröjd stängning av bröstet
- föräldrarnas vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
USCOM hjärtindex
|
Den här enheten är FDA-godkänd och baserad på principerna för ECHO som använder kontinuerligt våg Doppler-ultraljud för att mäta hjärtminutvolymen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtindex
Tidsram: uppmätt vid studietillfället
|
uppmätt vid studietillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Studiestol: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-1178
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .