Сравнение измерений сердечного выброса у детей в критическом состоянии с использованием USCOM и трансторакальной ЭХО
3 мая 2013 г. обновлено: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Сравнение измерений сердечного выброса у детей в критическом состоянии с использованием ультразвукового монитора сердечного выброса и трансторакальной эхокардиографии.
Целью данного исследования является сравнение точности и прецизионности двух неинвазивных методов измерения сердечного выброса у детей в критическом состоянии (<18 лет).
Участники будут включать любого пациента, поступившего в отделение детской интенсивной терапии (PICU), которому требуется трансторакальная ЭХО (TTE) как часть их плана лечения.
Измерения перемежающегося сердечного выброса будут получены и сравнены у участников с использованием стандартного 2-D TTE и ультразвукового монитора сердечного выброса (USCOM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27614
- UNC Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами этого исследования могут быть как мужчины, так и женщины, без ограничения по расе или этнической принадлежности.
К ним относятся тяжелобольные педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет, находящиеся на лечении в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент UNC PICU <18 лет, нуждающийся в трансторакальной ЭХО (TTE) в качестве стандарта лечения.
- Гестационный возраст >36 недель
- Вес > 2 кг
- Письменное информированное разрешение родителей
Критерий исключения:
- Любой пациент с известным нелеченным поражением внутрисердечного шунта (ДМПП, ОАП, ДМЖП)
- любой послеоперационный пациент с отсроченным закрытием грудной клетки
- отказ родителей от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сердечный индекс USCOM
|
Это устройство одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и основано на принципах ЭХО с использованием ультразвуковой допплерографии с непрерывной волной для измерения сердечного выброса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: измеряется во время учебы
|
измеряется во время учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Учебный стул: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-1178
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .