Comparación de mediciones de gasto cardíaco en niños en estado crítico mediante USCOM y ECHO transtorácico
3 de mayo de 2013 actualizado por: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Comparación de mediciones de gasto cardíaco en niños críticamente enfermos usando un monitor ultrasónico de gasto cardíaco y una ecocardiografía transtorácica.
El propósito de este estudio es comparar la exactitud y precisión de dos métodos no invasivos para medir el gasto cardíaco en niños críticamente enfermos (<18 años).
Los participantes incluirán cualquier paciente ingresado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (PICU) que requiera un ECHO transtorácico (TTE) como parte de su plan de tratamiento.
Las mediciones del gasto cardíaco intermitente se obtendrán y compararán en los participantes utilizando un TTE 2-D estándar y un monitor de gasto cardíaco por ultrasonido (USCOM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27614
- UNC Children's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos de este estudio pueden ser hombres o mujeres y no están limitados por raza o etnia.
Incluirán pacientes pediátricos críticamente enfermos, menores de 18 años de edad, que estén siendo tratados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de UNC PICU <18 años que requiera un ECHO transtorácico (TTE) como estándar de atención.
- Edad gestacional >36 semanas
- peso > 2 kg
- Permiso informado por escrito de los padres
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con lesión conocida de derivación intracardíaca no reparada (ASD, PDA, VSD)
- cualquier paciente postoperatorio con cierre tardío del tórax
- negativa de los padres a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Índice cardíaco USCOM
|
Este dispositivo está aprobado por la FDA y se basa en los principios de ECHO que utilizan ultrasonido Doppler de onda continua para medir el gasto cardíaco.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice cardíaco
Periodo de tiempo: medida en el momento del estudio
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medida en el momento del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Silla de estudio: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-1178
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