Comparaison des mesures du débit cardiaque chez les enfants gravement malades à l'aide de l'USCOM et de l'écho transthoracique
3 mai 2013 mis à jour par: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Comparaison des mesures du débit cardiaque chez les enfants gravement malades à l'aide du moniteur de débit cardiaque à ultrasons et de l'échocardiographie transthoracique.
Le but de cette étude est de comparer l'exactitude et la précision de deux méthodes non invasives de mesure du débit cardiaque chez les enfants gravement malades (<18 ans).
Les participants incluront tout patient admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) nécessitant une ECHO transthoracique (TTE) dans le cadre de leur plan de traitement.
Les mesures du débit cardiaque intermittent seront obtenues et comparées sur les participants à l'aide d'un TTE 2D standard et d'un moniteur de débit cardiaque à ultrasons (USCOM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27614
- UNC Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de cette étude peuvent être des hommes ou des femmes et ne sont pas limités par la race ou l'origine ethnique.
Ils comprendront des patients pédiatriques gravement malades, âgés de moins de 18 ans, traités dans l'unité de soins intensifs pédiatriques.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient UNC PICU <18 ans nécessitant une ECHO transthoracique (TTE) comme norme de soins.
- Âge gestationnel > 36 semaines
- Poids > 2 kg
- Autorisation parentale éclairée écrite
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant une lésion connue de shunt intracardiaque non réparée (TSA, PDA, VSD)
- tout patient post-opératoire présentant un retard de fermeture du thorax
- refus parental de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Indice cardiaque USCOM
|
Cet appareil est approuvé par la FDA et basé sur les principes d'ECHO utilisant l'échographie Doppler à onde continue pour mesurer le débit cardiaque.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice cardiaque
Délai: mesuré au moment de l'étude
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mesuré au moment de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Chaise d'étude: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-1178
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