Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiarów pojemności minutowej serca u dzieci w stanie krytycznym przy użyciu USCOM i przezklatkowego ECHO

3 maja 2013 zaktualizowane przez: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Porównanie pomiarów rzutu serca u dzieci w stanie krytycznym przy użyciu ultradźwiękowego monitora rzutu serca i echokardiografii przezklatkowej.

Celem pracy jest porównanie dokładności i precyzji dwóch nieinwazyjnych metod pomiaru pojemności minutowej serca u krytycznie chorych dzieci (<18 lat). Uczestnikami będą wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU) wymagający przezklatkowego ECHO (TTE) w ramach swojego planu leczenia. Pomiary przerywanego rzutu serca zostaną uzyskane i porównane na uczestnikach przy użyciu standardowego 2-D TTE i ultrasonograficznego monitora rzutu serca (USCOM).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27614
        • UNC Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani w tym badaniu mogą być mężczyznami lub kobietami i nie są ograniczeni rasą ani pochodzeniem etnicznym. Wśród nich znajdą się krytycznie chorzy pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat, leczeni na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent UNC PICU w wieku <18 lat wymagający przezklatkowego ECHO (TTE) jako standardowej opieki.
  • Wiek ciążowy > 36 tygodni
  • Masa > 2 kg
  • Pisemna świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent ze stwierdzoną nienaprawioną zmianą przecieku wewnątrzsercowego (ASD, PDA, VSD)
  • każdy pacjent pooperacyjny z opóźnionym zamknięciem klatki piersiowej
  • odmowa udziału rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indeks sercowy USCOM
To urządzenie zostało zatwierdzone przez FDA i opiera się na zasadach ECHO wykorzystujących ultradźwięki dopplerowskie fali ciągłej do pomiaru pojemności minutowej serca.
Inne nazwy:
  • USCOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks sercowy
Ramy czasowe: mierzone w czasie studiów
mierzone w czasie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
  • Krzesło do nauki: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-1178

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwiękowy monitor rzutu serca (USCOM).

Subskrybuj