- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01460329
Porównanie pomiarów pojemności minutowej serca u dzieci w stanie krytycznym przy użyciu USCOM i przezklatkowego ECHO
3 maja 2013 zaktualizowane przez: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Porównanie pomiarów rzutu serca u dzieci w stanie krytycznym przy użyciu ultradźwiękowego monitora rzutu serca i echokardiografii przezklatkowej.
Celem pracy jest porównanie dokładności i precyzji dwóch nieinwazyjnych metod pomiaru pojemności minutowej serca u krytycznie chorych dzieci (<18 lat).
Uczestnikami będą wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU) wymagający przezklatkowego ECHO (TTE) w ramach swojego planu leczenia.
Pomiary przerywanego rzutu serca zostaną uzyskane i porównane na uczestnikach przy użyciu standardowego 2-D TTE i ultrasonograficznego monitora rzutu serca (USCOM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27614
- UNC Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani w tym badaniu mogą być mężczyznami lub kobietami i nie są ograniczeni rasą ani pochodzeniem etnicznym.
Wśród nich znajdą się krytycznie chorzy pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat, leczeni na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent UNC PICU w wieku <18 lat wymagający przezklatkowego ECHO (TTE) jako standardowej opieki.
- Wiek ciążowy > 36 tygodni
- Masa > 2 kg
- Pisemna świadoma zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent ze stwierdzoną nienaprawioną zmianą przecieku wewnątrzsercowego (ASD, PDA, VSD)
- każdy pacjent pooperacyjny z opóźnionym zamknięciem klatki piersiowej
- odmowa udziału rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Indeks sercowy USCOM
|
To urządzenie zostało zatwierdzone przez FDA i opiera się na zasadach ECHO wykorzystujących ultradźwięki dopplerowskie fali ciągłej do pomiaru pojemności minutowej serca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks sercowy
Ramy czasowe: mierzone w czasie studiów
|
mierzone w czasie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Krzesło do nauki: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-1178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwiękowy monitor rzutu serca (USCOM).
-
Cardiff UniversityZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrutacyjny
-
Chinese University of Hong KongUniversity Hospitals, Leicester; Cardiff and Vale University Health BoardZakończonyOstra zdekompensowana niewydolność serca | Kompensacja zastoinowej niewydolności sercaChiny
-
McMaster UniversityZakończonyŚmiertelna choroba | Hemodynamicznie stabilnyKanada
-
Washington University School of MedicineZakończonyNiedociśnienieStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongNieznany
-
Vilnius UniversityZakończonyZakażenie noworodków | PrzedterminoweLitwa
-
Washington University School of MedicineZakończonyZaszokowaćStany Zjednoczone