使用 USCOM 和经胸 ECHO 比较危重儿童的心输出量测量
2013年5月3日 更新者：Nina Verdino, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
使用超声心输出量监测器和经胸超声心动图比较危重儿童的心输出量测量。
本研究的目的是比较两种非侵入性方法测量重症儿童（<18 岁）心输出量的准确度和精密度。
参与者将包括所有入住儿科重症监护病房 (PICU) 且需要经胸超声 (TTE) 作为其治疗计划一部分的患者。
将使用标准二维 TTE 和超声心输出量监测器 (USCOM) 获取参与者的间歇性心输出量测量值并进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27614
- UNC Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的受试者可以是男性或女性，不受种族或民族的限制。
他们将包括在儿科重症监护病房接受治疗的 18 岁以下危重儿科患者。
描述
纳入标准：
- 任何 18 岁以下需要经胸超声 (TTE) 作为护理标准的 UNC PICU 患者。
- 胎龄 >36 周
- 重量 > 2 公斤
- 书面知情的父母许可
排除标准：
- 任何已知未修复心内分流损伤（ASD、PDA、VSD）的患者
- 任何延迟关闭胸部的术后患者
- 父母拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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USCOM 心脏指数
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该设备已获得 FDA 批准，并基于使用连续波多普勒超声测量心输出量的 ECHO 原理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏指数
大体时间：在学习时测量
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在学习时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina J Verdino, MD、East Carolina University
- 学习椅：Keith C Kocis, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月24日
首次发布 (估计)
2011年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月3日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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