Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hjerteoutputmålinger hos kritisk syge børn, der bruger USCOM og transthorax ECHO

3. maj 2013 opdateret af: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Sammenligning af hjerteoutputmålinger hos kritisk syge børn ved hjælp af ultralydsmonitor for hjerteoutput og transthorax ekkokardiografi.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden og præcisionen af ​​to ikke-invasive metoder til måling af hjerteoutput hos kritisk syge børn (<18 år). Deltagerne vil inkludere enhver patient, der er indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU), som kræver et trans-thorax EKHO (TTE) som en del af deres behandlingsplan. Målinger af intermitterende hjerteoutput vil blive opnået og sammenlignet på deltagere, der bruger standard 2-D TTE og Ultrasound Cardiac Output Monitor (USCOM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27614
        • UNC Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnerne for denne undersøgelse kan enten være mænd eller kvinder og ikke begrænset af race eller etnicitet. De vil omfatte kritisk syge pædiatriske patienter, under 18 år, der behandles på den pædiatriske intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver UNC PICU-patient <18 år, der har behov for et transthorax EKHO (TTE) som standardbehandling.
  • Svangerskabsalder >36 uger
  • Vægt > 2 kg
  • Skriftlig informeret forældretilladelse

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med kendt ikke-repareret intrakardial shuntlæsion (ASD, PDA, VSD)
  • enhver postoperativ patient med forsinket lukning af brystet
  • forældres nægtelse af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
USCOM hjerteindeks
Enhed: Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM).
Denne enhed er FDA-godkendt og baseret på principperne for ECHO ved brug af Doppler-ultralyd med kontinuerlig bølge til at måle hjertevolumen.
Andre navne:
  • USCOM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteindeks
Tidsramme: målt på studietidspunktet
målt på studietidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
  • Studiestol: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-1178

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner