Kritikusan beteg gyermekek szívteljesítményméréseinek összehasonlítása USCOM és transthoracic ECHO segítségével
2013. május 3. frissítette: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Kritikusan beteg gyermekek szívteljesítmény-méréseinek összehasonlítása ultrahangos szívteljesítmény-monitorral és transzthoracalis echokardiográfiával.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a szívteljesítmény mérésére szolgáló két non-invazív módszer pontosságát és precizitását kritikus állapotú (18 év alatti) gyermekeknél.
A résztvevők között minden olyan beteg szerepel, akit a Gyermek intenzív osztályra (PICU) felvesznek, és kezelési tervük részeként transzthoracalis ECHO-t (TTE) igényelnek.
Az intermittáló perctérfogat méréseit a résztvevőknél szabványos 2-D TTE és ultrahangos szívteljesítmény-monitor (USCOM) segítségével veszik és hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27614
- UNC Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat alanyai lehetnek férfiak vagy nők, és nem korlátozódik faji vagy etnikai hovatartozásra.
Ide tartoznak a kritikus állapotú, 18 évnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek is, akiket a gyermek intenzív osztályon kezelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 18 év alatti UNC PICU-beteg, akinek standard ellátásra van szüksége transzthoracalis ECHO-ra (TTE).
- Terhességi kor > 36 hét
- Tömeg > 2 kg
- Írásbeli, tájékozott szülői engedély
Kizárási kritériumok:
- Bármely beteg, akinek ismert, nem javított intrakardiális sönt léziója (ASD, PDA, VSD) van
- bármely posztoperatív beteg, akinek a mellkasa késve záródik
- a szülő megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
USCOM szívindex
|
Ezt az eszközt az FDA jóváhagyta, és az ECHO elvein alapul, amely folyamatos hullámú Doppler ultrahangot használ a perctérfogat mérésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szívindex
Időkeret: a vizsgálat időpontjában mérve
|
a vizsgálat időpontjában mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Tanulmányi szék: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-1178
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .