Comparação das Medidas do Débito Cardíaco em Crianças Críticas Usando USCOM e ECO Transtorácico
3 de maio de 2013 atualizado por: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Comparação das Medidas do Débito Cardíaco em Crianças Críticas Utilizando o Monitor de Débito Cardíaco Ultrassônico e a Ecocardiografia Transtorácica.
O objetivo deste estudo é comparar a exatidão e a precisão de dois métodos não invasivos de medição do débito cardíaco em crianças gravemente doentes (<18 anos).
Os participantes incluirão qualquer paciente internado na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU) que necessite de um ECO transtorácico (ETT) como parte de seu plano de tratamento.
Medições de débito cardíaco intermitente serão obtidas e comparadas em participantes usando padrão 2-D TTE e Ultrasound Cardiac Output Monitor (USCOM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27614
- UNC Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos deste estudo podem ser homens ou mulheres e não são limitados por raça ou etnia.
Eles incluirão pacientes pediátricos gravemente enfermos, com menos de 18 anos de idade, sendo tratados na unidade de terapia intensiva pediátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente UNC PICU <18 anos que necessite de um ECO transtorácico (ETT) como padrão de atendimento.
- Idade gestacional > 36 semanas
- Peso > 2 kg
- Permissão parental informada por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com lesão de shunt intracardíaco conhecida não corrigida (ASD, PDA, VSD)
- qualquer paciente pós-operatório com fechamento tardio do tórax
- recusa dos pais em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Índice cardíaco USCOM
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Este dispositivo é aprovado pela FDA e baseado nos princípios do ECHO usando ultrassom Doppler de onda contínua para medir o débito cardíaco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice Cardíaco
Prazo: medida no momento do estudo
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medida no momento do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Cadeira de estudo: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-1178
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