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Vergleich von Messungen des Herzzeitvolumens bei kritisch kranken Kindern mit USCOM und transthorakalem ECHO

3. Mai 2013 aktualisiert von: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Vergleich der Herzleistungsmessungen bei kritisch kranken Kindern mit Ultraschall-Herzleistungsmonitor und transthorakaler Echokardiographie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit und Präzision von zwei nicht-invasiven Methoden zur Messung des Herzzeitvolumens bei kritisch kranken Kindern (<18 Jahre) zu vergleichen. Zu den Teilnehmern gehören alle Patienten, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden und im Rahmen ihres Behandlungsplans ein transthorakales ECHO (TTE) benötigen. Messungen des intermittierenden Herzzeitvolumens werden an den Teilnehmern unter Verwendung von Standard-2-D-TTE und Ultraschall-Herzleistungsmonitor (USCOM) durchgeführt und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27614
        • UNC Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden für diese Studie können entweder männlich oder weiblich sein und sind nicht auf Rasse oder ethnische Zugehörigkeit beschränkt. Dazu gehören kritisch kranke pädiatrische Patienten unter 18 Jahren, die auf der pädiatrischen Intensivstation behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder UNC-PICU-Patient unter 18 Jahren, der als Behandlungsstandard ein transthorakales ECHO (TTE) benötigt.
  • Gestationsalter > 36 Wochen
  • Gewicht > 2 kg
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit bekannter unreparierter intrakardialer Shunt-Läsion (ASD, PDA, VSD)
  • jeder postoperative Patient mit verzögertem Verschluss der Brust
  • Verweigerung der Teilnahme durch die Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
USCOM Herzindex
Gerät: Ultraschallmonitor für das Herzzeitvolumen (USCOM).
Dieses Gerät ist von der FDA zugelassen und basiert auf den ECHO-Prinzipien unter Verwendung von Dauerstrich-Doppler-Ultraschall zur Messung des Herzzeitvolumens.
Andere Namen:
  • USCOM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzindex
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Studiums gemessen
zum Zeitpunkt des Studiums gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
  • Studienstuhl: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-1178

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Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Ultraschallmonitor für das Herzzeitvolumen (USCOM).

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