Kriittisesti sairaiden lasten sydämen ulostulomittausten vertailu USCOM:n ja transthoracic ECHO:n avulla
perjantai 3. toukokuuta 2013 päivittänyt: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Kriittisesti sairaiden lasten sydämen ulostulomittausten vertailu ultraääni-sydämen ulostulomonitorilla ja rintakehän kaikukuvauksella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden ei-invasiivisen sydämen minuuttitilavuuden mittausmenetelmän tarkkuutta ja tarkkuutta kriittisesti sairailla lapsilla (<18 v.).
Osallistujina ovat kaikki lasten tehohoitoyksikölle (PICU) otetut potilaat, jotka tarvitsevat transthoracic ECHO:n (TTE) osana hoitosuunnitelmaansa.
Ajoittainen sydämen minuuttitilavuusmittaukset saadaan ja niitä verrataan osallistujilla käyttämällä standardia 2-D TTE ja Ultrasound Cardiac Output Monitor (USCOM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27614
- UNC Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohteet voivat olla joko miehiä tai naisia eivätkä rajoita rotuun tai etniseen alkuperään.
Niihin kuuluu kriittisesti sairaita alle 18-vuotiaita lapsipotilaita, joita hoidetaan lasten tehohoitoyksikössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat UNC PICU -potilaat, jotka tarvitsevat transthoracic ECHO:n (TTE) hoidon vakiona.
- Raskausaika > 36 viikkoa
- Paino > 2 kg
- Ilmoitettu vanhemman kirjallinen lupa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on tiedossa korjaamaton intrakardiaalinen shunttileesio (ASD, PDA, VSD)
- kaikki leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on viivästynyt rintakehän sulkeutuminen
- vanhempien kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
USCOM sydänindeksi
|
Tämä laite on FDA:n hyväksymä ja perustuu ECHO:n periaatteisiin, jossa käytetään jatkuvaa Doppler-ultraääntä sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: mitattuna opiskeluhetkellä
|
mitattuna opiskeluhetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Opintojen puheenjohtaja: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-1178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .