Sammenligning av hjerteeffektmålinger hos kritisk syke barn som bruker USCOM og transthoracic ECHO
3. mai 2013 oppdatert av: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Sammenligning av hjerteeffektmålinger hos kritisk syke barn ved hjelp av ultralydmonitor for hjerteeffekt og transthorakal ekkokardiografi.
Hensikten med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten og presisjonen til to ikke-invasive metoder for å måle hjertevolum hos kritisk syke barn (<18 år).
Deltakerne vil inkludere alle pasienter innlagt på Pediatrisk intensivavdeling (PICU) som trenger trans-thorax EKHO (TTE) som en del av deres behandlingsplan.
Målinger av intermitterende hjertevolum vil bli innhentet og sammenlignet på deltakere som bruker standard 2-D TTE og Ultrasound Cardiac Output Monitor (USCOM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27614
- UNC Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emnene for denne studien kan enten være menn eller kvinner og ikke begrenset av rase eller etnisitet.
De vil inkludere kritisk syke pediatriske pasienter under 18 år som behandles på pediatrisk intensivavdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle UNC PICU-pasienter <18 år som trenger transthoracic ECHO (TTE) som standardbehandling.
- Svangerskapsalder >36 uker
- Vekt > 2 kg
- Skriftlig informert foreldretillatelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient med kjent ureparert intrakardial shuntlesjon (ASD,PDA,VSD)
- enhver postoperativ pasient med forsinket lukking av brystet
- foreldrene nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
USCOM hjerteindeks
|
Denne enheten er FDA-godkjent og basert på prinsippene for ECHO ved bruk av kontinuerlig Doppler-ultralyd for å måle hjertevolum.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: målt på studietidspunktet
|
målt på studietidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Studiestol: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
26. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-1178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .