Cardiale outputmetingen vergelijken bij ernstig zieke kinderen met behulp van USCOM en Transthoracic ECHO
3 mei 2013 bijgewerkt door: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Cardiale outputmetingen vergelijken bij ernstig zieke kinderen met behulp van ultrasone cardiale outputmonitor en transthoracale echocardiografie.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid en precisie te vergelijken van twee niet-invasieve methoden voor het meten van het hartminuutvolume bij ernstig zieke kinderen (<18 jaar).
Tot de deelnemers behoren alle patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU) en die een transthoracale ECHO (TTE) nodig hebben als onderdeel van hun behandelplan.
Metingen van intermitterende cardiale output worden verkregen en vergeleken bij deelnemers met behulp van standaard 2-D TTE en Ultrasound Cardiac Output Monitor (USCOM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27614
- UNC Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen voor deze studie kunnen mannelijk of vrouwelijk zijn en niet beperkt door ras of etniciteit.
Onder hen bevinden zich ernstig zieke pediatrische patiënten, jonger dan 18 jaar, die worden behandeld op de pediatrische intensive care-afdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke UNC PICU-patiënt <18 jaar die standaard een transthoracale ECHO (TTE) nodig heeft.
- Zwangerschapsduur >36 weken
- Gewicht > 2 kg
- Schriftelijke geïnformeerde ouderlijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt met een bekende niet-herstelde intracardiale shuntlaesie (ASS, PDA, VSD)
- elke postoperatieve patiënt met vertraagde sluiting van de borstkas
- ouderlijke weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
USCOM Cardiale index
|
Dit apparaat is door de FDA goedgekeurd en gebaseerd op de principes van ECHO, waarbij Doppler-echografie met continue golven wordt gebruikt om het hartminuutvolume te meten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiale index
Tijdsspanne: gemeten tijdens de studie
|
gemeten tijdens de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Studie stoel: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-1178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .