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Confronto delle misurazioni della gittata cardiaca nei bambini in condizioni critiche utilizzando USCOM ed ECHO transtoracico

3 maggio 2013 aggiornato da: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Confronto delle misurazioni della gittata cardiaca nei bambini in condizioni critiche utilizzando il monitor a ultrasuoni della gittata cardiaca e l'ecocardiografia transtoracica.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza e la precisione di due metodi non invasivi di misurazione della gittata cardiaca nei bambini in condizioni critiche (<18 anni). I partecipanti includeranno qualsiasi paziente ricoverato nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) che richiede un ECHO transtoracico (TTE) come parte del loro piano di trattamento. Le misurazioni della gittata cardiaca intermittente saranno ottenute e confrontate sui partecipanti utilizzando lo standard 2-D TTE e Ultrasound Cardiac Output Monitor (USCOM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27614
        • UNC Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti per questo studio possono essere maschi o femmine e non limitati da razza o etnia. Includeranno pazienti pediatrici in condizioni critiche, di età inferiore a 18 anni, in cura nell'unità di terapia intensiva pediatrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente UNC PICU <18 anni che richiede un ECHO transtoracico (TTE) come standard di cura.
  • Età gestazionale > 36 settimane
  • Peso > 2 kg
  • Autorizzazione parentale informata scritta

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente con lesione dello shunt intracardiaco nota non riparata (ASD, PDA, VSD)
  • qualsiasi paziente postoperatorio con chiusura ritardata del torace
  • rifiuto dei genitori di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
USCOM Indice cardiaco
Dispositivo: Monitor ultrasonico della gittata cardiaca (USCOM).
Questo dispositivo è approvato dalla FDA e si basa sui principi di ECHO utilizzando ultrasuoni Doppler a onda continua per misurare la gittata cardiaca.
Altri nomi:
  • USCOM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice cardiaco
Lasso di tempo: misurato al momento dello studio
misurato al momento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
  • Cattedra di studio: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-1178

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitor ultrasonico della gittata cardiaca (USCOM).

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