Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání měření srdečního výdeje u kriticky nemocných dětí pomocí USCOM a transtorakálního ECHO

3. května 2013 aktualizováno: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Porovnání měření srdečního výdeje u kriticky nemocných dětí pomocí ultrazvukového monitoru srdečního výdeje a transtorakální echokardiografie.

Cílem této studie je porovnat přesnost a preciznost dvou neinvazivních metod měření srdečního výdeje u kriticky nemocných dětí (<18 let). Mezi účastníky bude každý pacient přijatý na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU), který vyžaduje transthorakální ECHO (TTE) jako součást jejich léčebného plánu. Měření intermitentního srdečního výdeje budou získána a porovnána na účastnících pomocí standardního 2-D TTE a ultrazvukového monitoru srdečního výdeje (USCOM).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27614
        • UNC Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty pro tuto studii mohou být muži nebo ženy a nejsou omezeni rasou nebo etnickým původem. Budou zahrnovat kriticky nemocné dětské pacienty mladší 18 let, kteří se léčí na dětské jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient UNC PICU < 18 let vyžadující transtorakální ECHO (TTE) jako standardní péči.
  • Gestační věk > 36 týdnů
  • Hmotnost > 2 kg
  • Písemné informované povolení rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient se známou neopravenou lézí intrakardiálního zkratu (ASD, PDA, VSD)
  • každý pooperační pacient s opožděným uzávěrem hrudníku
  • odmítnutí účasti rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
USCOM Srdeční index
Tento přístroj je schválen FDA a je založen na principech ECHO pomocí kontinuálního Dopplerova ultrazvuku k měření srdečního výdeje.
Ostatní jména:
  • USCOM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční index
Časové okno: měřeno v době studia
měřeno v době studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
  • Studijní židle: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-1178

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Ultrazvukový monitor srdečního výdeje (USCOM).

Předplatit