- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01460329
Porovnání měření srdečního výdeje u kriticky nemocných dětí pomocí USCOM a transtorakálního ECHO
3. května 2013 aktualizováno: Nina Verdino, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Porovnání měření srdečního výdeje u kriticky nemocných dětí pomocí ultrazvukového monitoru srdečního výdeje a transtorakální echokardiografie.
Cílem této studie je porovnat přesnost a preciznost dvou neinvazivních metod měření srdečního výdeje u kriticky nemocných dětí (<18 let).
Mezi účastníky bude každý pacient přijatý na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU), který vyžaduje transthorakální ECHO (TTE) jako součást jejich léčebného plánu.
Měření intermitentního srdečního výdeje budou získána a porovnána na účastnících pomocí standardního 2-D TTE a ultrazvukového monitoru srdečního výdeje (USCOM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27614
- UNC Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty pro tuto studii mohou být muži nebo ženy a nejsou omezeni rasou nebo etnickým původem.
Budou zahrnovat kriticky nemocné dětské pacienty mladší 18 let, kteří se léčí na dětské jednotce intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient UNC PICU < 18 let vyžadující transtorakální ECHO (TTE) jako standardní péči.
- Gestační věk > 36 týdnů
- Hmotnost > 2 kg
- Písemné informované povolení rodičů
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient se známou neopravenou lézí intrakardiálního zkratu (ASD, PDA, VSD)
- každý pooperační pacient s opožděným uzávěrem hrudníku
- odmítnutí účasti rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
USCOM Srdeční index
|
Tento přístroj je schválen FDA a je založen na principech ECHO pomocí kontinuálního Dopplerova ultrazvuku k měření srdečního výdeje.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční index
Časové okno: měřeno v době studia
|
měřeno v době studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina J Verdino, MD, East Carolina University
- Studijní židle: Keith C Kocis, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
26. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-1178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Ultrazvukový monitor srdečního výdeje (USCOM).
-
Cardiff UniversityDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborVrozená srdeční chorobaItálie
-
Chinese University of Hong KongUniversity Hospitals, Leicester; Cardiff and Vale University Health BoardDokončenoAkutní dekompenzované srdeční selhání | Kompenzované městnavé srdeční selháníČína
-
McMaster UniversityDokončenoZávažné onemocnění | Hemodynamicky stabilníKanada
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
Chinese University of Hong KongNeznámý
-
Vilnius UniversityDokončenoNovorozenecká infekce | Pre-TermLitva
-
Washington University School of MedicineUkončeno