健康なボランティアの睡眠不足チャレンジ後の認知機能に対するドネペジルとメマンチンの効果

包含基準:

人口統計

1. 25歳以上40歳以下の健康な男性

2. BMI が 18 kg/m2 から 27 kg/m2 の間

   健康状態

3. 被験者は、問診（病歴、症状）、身体検査、バイタルサイン、血液化学および血液学の結果に基づいて健康です。
4. ECG（12リード）正常（120 < PR < 200ミリ秒; QRS < 120ミリ秒; QTcF < 450ミリ秒）および/または治験責任医師が判断した臨床的に関連する障害がない。
5. 被験者はタバコを吸わないか、または 1 日最大 5 本のタバコを吸っており、研究期間中は禁煙することができます。
6. 閉所恐怖症なし (fMRI)

7. 被験者は正常な視覚および聴覚能力を持っています

   研究に固有の

8. 習慣的な良い睡眠: ピッツバーグ品質指数によって評価された、過去 1 か月間の毎晩平均 6.5 時間から 9 時間の睡眠。
9. ピッツバーグ品質指数によって評価された、先月の午前 1 時までに眠り、午前 9 時前に起床する規則的な睡眠時間。
10. 対象者は、トレーニング セッション中に神経心理学的テスト バッテリーを完了することができます。
11. この対象は、Eysenck Personality Inventory によると、外向的な性格に該当します。

12. 被験者は右利きです（Edinburgh Handedness Inventory、Imaging 測定条件）。

    規則

13. -被験者は情報フォームを読んで理解し、プロトコルの指示と制限を順守することができます
14. 社会保険加入者
15. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供している

除外基準:

病歴および臨床状態

1. -Mini-International Neuropsychiatric Interview（M.I.N.I-DSM IV）による精神医学的インタビューによって評価された精神疾患の病歴または存在。
2. 神経疾患またはその他の疾患の病歴または存在（一般的な医療面接）
3. -被験者は、1日あたり5杯を超えるカフェイン摂取、または過剰なエネルギードリンクタイプの摂取をしています。

4. -被験者は、仰臥位と3分間立った後の収縮期血圧の差に基づいて、20 mm Hgを超える起立性血圧低下を示します。

   一般的な条件

5. 研究者の意見では、患者は研究プロトコルを遵守する可能性が低いか、他の理由で不適切です

6. 被験者は別の臨床試験に参加している、または以前の臨床試験のウォッシュアウト期間内にある、または過去 12 か月間に 4500 ユーロ以上を受け取った被験者。

   研究に固有の

7. -エプワーススケールによる日中の眠気の病歴または存在（スコア> 10、病的眠気）。
8. -ベルリンのアンケートによって評価された閉塞性睡眠時無呼吸の病歴。
9. むずむず脚症候群アンケートによって評価された定期的な脚の動きの履歴。
10. 極端なクロノタイプ: Horne Ostberg スケール (< 31 または > 69) でスコアを付けます。
11. 過去 2 週間の時差ぼけが 2 時間以上。
12. 過去 1 か月間、タイムシフト勤務はありませんでした。