Efectos de donepezilo y memantina en las funciones cognitivas después de un desafío de privación del sueño en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

Demografía

1. Sujetos varones sanos con edades comprendidas entre los 25 y los 40 años inclusive

2. IMC entre 18 kg/m2 a 27 kg/m2

   Estado de salud

3. El sujeto goza de buena salud sobre la base de la entrevista médica (historial médico, síntomas) y el examen físico, signos vitales y los resultados de la química sanguínea y hematología.
4. ECG (12 derivaciones) normal (120 < PR < 200 ms; QRS < 120 ms; QTcF < 450 ms) y/o sin alteraciones clínicamente relevantes a juicio del investigador.
5. El sujeto no fuma o fuma un máximo de 5 cigarrillos al día y es capaz de dejar de hacerlo durante los días del estudio.
6. Sin claustrofobia (fMRI)

7. El sujeto tiene habilidades visuales y auditivas normales.

   Específico del estudio

8. Buen sueño habitual: dormir en promedio de 6,5 a 9 horas cada noche en el último mes evaluado por el Índice de Calidad de Pittsburgh.
9. Horas de sueño regulares en las que duermen a más tardar a la 1 a. m. y se levantan antes de las 9 a. m. en el último mes evaluado por el Índice de calidad de Pittsburgh.
10. El sujeto puede completar la batería de pruebas neuropsicológicas durante la sesión de entrenamiento
11. El sujeto corresponde a una personalidad extrovertida según el Inventario de Personalidad de Eysenck

12. El sujeto es diestro (Edinburgh Handedness Inventory, condición de medición de imágenes).

    Reglamento

13. Los sujetos pueden leer y comprender el formulario de información y cumplir con las instrucciones y restricciones del protocolo.
14. Los sujetos están cubiertos por un seguro social.
15. Los sujetos han proporcionado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Historial médico y estado clínico

1. Antecedentes o presencia de enfermedad psiquiátrica evaluada mediante una entrevista psiquiátrica con la Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I-DSM IV).
2. Historia o presencia de enfermedad neurológica u otras enfermedades (entrevista médica general)
3. El sujeto tiene una ingesta de cafeína de más de 5 bebidas por día o una ingesta excesiva del tipo de bebida energética.

4. El sujeto tiene una reducción de la presión arterial ortostática > 20 mm Hg, basada en una diferencia de presión arterial sistólica entre la posición supina y después de estar de pie durante 3 minutos.

   Condiciones generales

5. El paciente, en opinión del investigador, es poco probable que cumpla con el protocolo del estudio o no es adecuado por cualquier otra razón.

6. El sujeto participa en otro ensayo clínico o aún se encuentra en un período de lavado de un ensayo clínico anterior, o los sujetos que recibieron más de 4500 euros en los 12 meses anteriores.

   Específico del estudio

7. Antecedentes o presencia de somnolencia diurna con la escala de Epworth (puntuación > 10, somnolencia patológica).
8. Historia de apnea obstructiva del sueño evaluada por el cuestionario de Berlín.
9. Antecedentes de movimientos periódicos de las piernas evaluados mediante el cuestionario del Síndrome de Piernas Inquietas.
10. Cronotipos extremos: puntuación en la escala de Horne Ostberg (< 31 o > 69).
11. Jet lag > 2 horas en las últimas dos semanas.
12. No hubo trabajo en horario diferido durante el último mes.