Effekter af Donepezil og Memantin på kognitive funktioner efter en udfordring med søvnmangel hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

Demografi

1. Sunde mandlige forsøgspersoner i alderen mellem 25 og 40 år inklusive

2. BMI mellem 18 kg/m2 til 27 kg/m2

   Helbredsstatus

3. Forsøgspersonerne er ved godt helbred på baggrund af lægesamtalen (sygehistorie, symptomer) og den fysiske undersøgelse, vitale tegn og resultater af blodkemi og hæmatologi.
4. EKG (12 afledninger) normalt (120 < PR < 200 ms; QRS < 120 ms; QTcF < 450 ms) og/eller uden klinisk relevante svækkelser som vurderet af investigator.
5. Forsøgspersonen ryger ikke eller ryger højst 5 cigaretter om dagen og er i stand til at stoppe i løbet af undersøgelsens dage.
6. Ingen klaustrofobi (fMRI)

7. Emnet har normale visuelle og auditive evner

   Specifikt for undersøgelsen

8. Sædvanlig god søvn: sov i gennemsnit 6,5 til 9 timer hver nat i den seneste måned vurderet af Pittsburgh Quality Index.
9. Regelmæssige sovetimer, hvor de sover senest kl. 1 og står op før kl. 9 i den seneste måned vurderet af Pittsburgh Quality Index.
10. Forsøgspersonen kan gennemføre det neuropsykologiske testbatteri under træningssessionen
11. Emnet svarer til en ekstravert personlighed ifølge Eysenck Personality Inventory

12. Emnet er højrehåndet (Edinburgh Handedness Inventory, Imaging measurement condition).

    Forskrifter

13. Forsøgspersonerne er i stand til at læse og forstå informationsformularen og overholde protokollens instruktioner og begrænsninger
14. Fagene er dækket af en socialforsikring
15. Forsøgspersoner har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Sygehistorie og klinisk status

1. Anamnese eller tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom vurderet ved et psykiatrisk interview med Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I-DSM IV).
2. Anamnese eller tilstedeværelse af neurologisk sygdom eller andre sygdomme (generelt lægeinterview)
3. Forsøgspersonen har et koffeinindtag på mere end 5 drikkevarer om dagen eller for stort indtag af energidrik.

4. Forsøgspersonen har en ortostatisk blodtryksreduktion > 20 mm Hg, baseret på en forskel i systolisk blodtryk mellem liggende og efter at have stået i 3 minutter.

   Generelle betingelser

5. Det er usandsynligt, at patienten efter investigators mening overholder undersøgelsesprotokollen eller er uegnet af anden grund

6. Forsøgspersonen deltager i et andet klinisk forsøg eller er stadig inden for en udvaskningsperiode fra et tidligere klinisk forsøg, eller forsøgspersoner, der har modtaget mere end 4500 euro i de foregående 12 måneder.

   Specifikt for undersøgelsen

7. Anamnese eller tilstedeværelse af søvnighed i dagtimerne med Epworth-skalaen (score > 10, patologisk søvnighed).
8. Historie om obstruktiv søvnapnø vurderet af Berlin-spørgeskemaet.
9. Anamnese med periodiske benbevægelser vurderet af Restless Legs Syndrome spørgeskema.
10. Ekstreme kronotyper: score på Horne Ostberg-skalaen (< 31 eller > 69).
11. Jetlag > 2 timer i de sidste to uger.
12. Intet tidsforskudt arbejde inden for den sidste måned.