Auswirkungen von Donepezil und Memantin auf kognitive Funktionen nach einer Schlafentzugsherausforderung bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

Demographie

1. Gesunde männliche Probanden im Alter zwischen 25 und 40 Jahren einschließlich

2. BMI zwischen 18 kg/m2 und 27 kg/m2

   Gesundheitszustand

3. Die Probanden sind auf der Grundlage des ärztlichen Gesprächs (Anamnese, Symptome) und der körperlichen Untersuchung, der Vitalzeichen und der Ergebnisse der Blutchemie und Hämatologie bei guter Gesundheit.
4. EKG (12 Ableitungen) normal (120 < PR < 200 ms; QRS < 120 ms; QTcF < 450 ms) und/oder ohne klinisch relevante Beeinträchtigungen, wie vom Prüfarzt beurteilt.
5. Der Proband raucht nicht oder raucht maximal 5 Zigaretten pro Tag und kann während der Studientage damit aufhören.
6. Keine Klaustrophobie (fMRT)

7. Das Subjekt hat normale visuelle und auditive Fähigkeiten

   Studienspezifisch

8. Gewohnheitsmäßig gut schlafen: Durchschnittlich 6,5 bis 9 Stunden Schlaf pro Nacht im letzten Monat, gemessen am Pittsburgh Quality Index.
9. Regelmäßige Schlafenszeit, wobei sie im vergangenen Monat, gemessen am Pittsburgh Quality Index, nicht später als 1 Uhr schlafen und vor 9 Uhr aufstehen.
10. Der Proband kann die neuropsychologische Testbatterie während der Trainingseinheit absolvieren
11. Das Subjekt entspricht einer extravertierten Persönlichkeit nach dem Eysenck-Persönlichkeitsinventar

12. Die Testperson ist Rechtshänder (Edinburgh Handedness Inventory, Bildgebende Messbedingung).

    Vorschriften

13. Die Probanden sind in der Lage, das Informationsformular zu lesen und zu verstehen und die Anweisungen und Einschränkungen des Protokolls einzuhalten
14. Die Probanden sind sozialversichert
15. Die Probanden haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben

Ausschlusskriterien:

Anamnese und klinischer Status

1. Vorgeschichte oder Vorhandensein einer psychiatrischen Erkrankung, beurteilt durch ein psychiatrisches Interview mit dem Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I-DSM IV).
2. Anamnese oder Vorliegen einer neurologischen Erkrankung oder anderer Erkrankungen (allgemeines ärztliches Gespräch)
3. Das Subjekt hat eine Koffeinaufnahme von mehr als 5 Getränken pro Tag oder eine übermäßige Aufnahme von Energiegetränken.

4. Das Subjekt hat eine orthostatische Blutdrucksenkung von > 20 mm Hg, basierend auf einer Differenz des systolischen Blutdrucks zwischen Rückenlage und nach 3-minütigem Stehen.

   Allgemeine Bedingungen

5. Der Patient wird nach Meinung des Prüfarztes das Studienprotokoll wahrscheinlich nicht einhalten oder ist aus anderen Gründen ungeeignet

6. Der Proband nimmt an einer anderen klinischen Studie teil oder befindet sich noch in einer Auswaschphase einer früheren klinischen Studie oder Probanden, die in den letzten 12 Monaten mehr als 4500 Euro erhalten haben.

   Studienspezifisch

7. Geschichte oder Vorhandensein von Tagesmüdigkeit mit der Epworth-Skala (Score > 10, pathologische Schläfrigkeit).
8. Geschichte der obstruktiven Schlafapnoe, bewertet durch den Berliner Fragebogen.
9. Anamnese von periodischen Beinbewegungen, bewertet anhand des Restless-Legs-Syndrom-Fragebogens.
10. Extreme Chronotypen: Punktzahl auf der Horne-Ostberg-Skala (< 31 oder > 69).
11. Jetlag > 2 Stunden in den letzten zwei Wochen.
12. Keine zeitversetzte Arbeit im letzten Monat.