Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stylu życia u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Zmiany stylu życia u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym: dieta DASH i efekty ćwiczeń

Dane uzyskane od pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez cukrzycy sugerują, że zwiększone powiązanie leczenia niefarmakologicznego u pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym może wiązać się z poprawą kontroli ciśnienia tętniczego. Pomimo stwierdzonych korzystnych wyników, nie jest jeszcze znana skala wpływu diety DASH związanej z bodźcem aktywnością fizyczną na BP u pacjentów z cukrzycą typu 2. Korzystny wpływ na ciśnienie krwi dodatkowej niefarmakologicznej interwencji w stosunku do farmakoterapii może mieć jeszcze większy wpływ u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie. Celem pracy jest ocena wpływu zmian stylu życia na ciśnienie krwi u pacjentów z typem 2 cukrzyca i nadciśnienie oporne na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu zmian stylu życia na ciśnienie krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym. Cele drugorzędne to: Ocena, czy przepisanie diety typu DASH i zachęcenie do aktywności fizycznej za pomocą krokomierzy może poprawić kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem opornym na leczenie.

Czterdziestu pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym opornym zostało włączonych do randomizowanego badania klinicznego: leczenie 1 – dieta DASH + zachęcanie do aktywności fizycznej za pomocą krokomierza; zabieg 2- dieta ADA + zwykłe ćwiczenia. Czas trwania każdego zabiegu wynosi cztery tygodnie. Pacjenci włączeni do badania powinni mieć wykonane ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM), aby wykluczyć efekt białego fartucha, tj. gdy występują nieprawidłowe pomiary ciśnienia krwi w gabinecie (równe lub wyższe niż 140/90 mm Hg) i prawidłowe ciśnienie krwi według ABPM podczas okres czuwania (równe lub niższe niż 135/85 mm Hg). Na początku badania i po 4 tygodniach wykonano 24-godzinne zapisy z jednoczesnymi 24-godzinnymi zbiórkami moczu (szacunkowe spożycie białka), ocenę kliniczną i laboratoryjną. Kwasy tłuszczowe w surowicy mierzono w całkowitej zawartości lipidów metodą chromatografii gazowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • Ciśnienie krwi ≥140/90 mm Hg
  • ABMP ≥ 135/85 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przewodu pokarmowego z zespołem złego wchłaniania
  • neuropatia cukrzycowa z gastroparezą
  • BMI ≥ 40 kg/m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta DASH
DIETA DASH + ĆWICZENIA
Inny: Dieta DASH plus ćwiczenia

Dieta DASH dostosowana do zwykłej diety brazylijskich pacjentów z cukrzycą typu 2 = zalecenie diety normokalorycznej obejmującej owoce, warzywa, produkty zbożowe, niskotłuszczowy nabiał, rośliny strączkowe, bez cukru i z ograniczoną zawartością tłuszczu

Ćwiczenia: zalecana aktywność fizyczna polegać będzie na korzystaniu z krokomierza w okresie eksperymentalnym.

Inne nazwy:
  • INTERWENCJA LYFESTYLE
ACTIVE_COMPARATOR: DIETA ADA
DIETA ZGODNIE Z ZALECENIAMI DIETETYCZNYMI AMERICAN DIABETES ASSOCIATION DLA CUKRZYCY
Inny: Dieta ADA
Przyjęcie diety ADA.
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator: ADA DIET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) na początku badania i po 4 tygodniach
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli glikemii w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test A1C na początku badania i po 4 tygodniach
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Krzesło do nauki: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCPA 10-0411

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta DASH plus ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj