Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny životního stylu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a hypertenzí

25. ledna 2017 aktualizováno: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Změny životního stylu u pacientů s DM 2. typu a hypertenzí: DASH dieta a účinky cvičení

Údaje získané u hypertoniků bez diabetu naznačují, že zvýšená asociace nefarmakologické léčby u pacientů s diabetem a hypertenzí může být spojena se zlepšením kontroly krevního tlaku. Přes zjištěné příznivé výsledky není dosud znám rozsah účinku DASH diety spojené se stimulací fyzické aktivity na TK u pacientů s diabetem 2. typu. Příznivé účinky na krevní tlak dodatečné nefarmakologické intervence k farmakoterapii mohou mít ještě větší dopad u pacientů s hypertenzí rezistentní na léčbu Cílem této studie je zhodnotit vliv změn životního stylu na krevní tlak u pacientů s typ 2 diabetes a hypertenze odolné vůči léčbě.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit vliv změn životního stylu na krevní tlak u pacientů s diabetem 2. typu a hypertenzí. Sekundární cíle jsou: Posoudit, zda předepisování diety typu DASH a podpora fyzické aktivity pomocí krokoměrů může zlepšit kontrolu krevního tlaku u pacientů s diabetem 2. typu a hypertenzí rezistentními na léčbu.

Do randomizované klinické studie bylo zařazeno 40 ambulantních pacientů s diabetem 2. typu s rezistentní hypertenzí: léčba 1- DASH dieta + podpora fyzické aktivity pomocí krokoměru; léčba 2- ADA dieta + obvyklá cvičení. Délka každé léčby jsou čtyři týdny. Zařazení pacienti by měli provést ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM), aby se vyloučil efekt bílého pláště, tj. když jsou abnormální měření krevního tlaku v ordinaci (rovný nebo vyšší než 140/90 mm Hg) a normální krevní tlak pomocí ABPM během období bdělosti (stejné nebo nižší než 135/85 mm Hg). Na začátku studie a po 4 týdnech byly provedeny 24hodinové záznamy se současnými 24hodinovými sběry moči (odhad příjmu bílkovin), klinické a laboratorní hodnocení. Sérové ​​mastné kyseliny byly měřeny v celkových lipidech plynovou chromatografií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • Krevní tlak ≥140/90 mm Hg
  • ABMP ≥ 135/85 mm Hg

Kritéria vyloučení:

  • trávicí onemocnění s malabsorpcí
  • diabetická neuropatie s gastroparézou
  • BMI ≥ 40 kg/m²

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DASH dieta
DASH DIETA + CVIČENÍ
Jiný: DASH dieta plus cvičení

DASH dieta přizpůsobená obvyklé stravě brazilských pacientů s diabetem 2. typu = předpis normokalorické diety zahrnující ovoce, zeleninu, obilné produkty, nízkotučné mléčné potraviny, luštěniny, bez cukru a s omezeným obsahem tuku

Cvičení: doporučená pohybová aktivita bude spočívat v používání krokoměru během experimentálního období.

Ostatní jména:
  • ZÁSAH LYFESTYLE
ACTIVE_COMPARATOR: ADA DIETA
DIETA PODLE AMERICKÉ DIABETSKÉ ASOCIACE DIETAČNÍ DOPORUČENÍ PRO CUKROVKU
Jiný: ADA dieta
Přijetí ADA diety.
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor: ADA DIET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) na začátku a po 4 týdnech
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kontrole glukózy po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Test A1 C na začátku a po 4 týdnech
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Studijní židle: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCPA 10-0411

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na DASH dieta plus cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit