Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsförändringar hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och hypertoni

25 januari 2017 uppdaterad av: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Livsstilsförändringar hos patienter med typ 2 DM och hypertoni: DASH-diet- och träningseffekter

Data erhållna från hypertonipatienter utan diabetes tyder på att ökat samband mellan icke-farmakologisk behandling hos patienter med diabetes och hypertoni kan vara associerat med en förbättring av blodtryckskontrollen. Trots de positiva resultaten som hittats är det ännu inte känt omfattningen av effekten av en DASH-diet associerad med stimulans av fysisk aktivitet på BP hos patienter med typ 2-diabetes. De gynnsamma effekterna på blodtrycket av en ytterligare icke-farmakologisk intervention till läkemedelsbehandling kan ha en ännu större inverkan på patienter med behandlingsresistent hypertoni. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av förändringar i livsstil på blodtrycket hos patienter med typ 2 diabetes och hypertoni resistenta mot behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av förändringar i livsstil på blodtrycket hos patienter med typ 2-diabetes och hypertoni. Sekundära mål är: Bedöma om ordination av en diet av DASH-typ och uppmuntran till fysisk aktivitet genom användning av stegräknare kan förbättra blodtryckskontrollen hos patienter med typ 2-diabetes och hypertoni som är resistenta mot behandling.

Fyrtio typ 2-diabetiker med resistent hypertoni polikliniska patienter inkluderades i en randomiserad klinisk prövning: behandling 1- DASH-diet + uppmuntran till fysisk aktivitet genom användning av stegräknare; behandling 2- ADA-diet + vanliga övningar. Varaktigheten av varje behandling är fyra veckor. De inkluderade patienterna bör ha utfört ambulatorisk blodtrycksmätning (ABPM) för att utesluta white-coat-effekt, dvs när det finns onormala mätningar av kontorsblodtryck (lika med eller över 140/90 mm Hg) och normalt blodtryck med ABPM under den vakna perioden (lika med eller under 135/85 mm Hg). Tjugofyra timmars register med samtidiga 24 timmars urinsamlingar (uppskattning av proteinintag), klinisk utvärdering och laboratorieutvärdering utfördes vid baslinjen och efter 4 veckor. Serumfettsyror mättes i totala lipider genom gaskromatografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • Blodtryck ≥140/90 mm Hg
  • ABMP ≥ 135/85 mm Hg

Exklusions kriterier:

  • matsmältningssjukdom med malabsorption
  • diabetisk neuropati med gastropares
  • BMI ≥ 40 kg/m²

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DASH diet
DASH DIET + TRÄNING
Övrig: DASH-diet plus träning

DASH-diet anpassad till den vanliga kosten för brasilianska typ 2-diabetespatienter = recept på en normokaloridiet inklusive frukt, grönsaker, spannmålsprodukter, mejeriprodukter med låg fetthalt, baljväxter, utan socker och med begränsat fett

Övningar: den rekommenderade fysiska aktiviteten kommer att bestå av att använda en stegräknare under försöksperioden.

Andra namn:
  • LYFESTYLE INTERVENTION
ACTIVE_COMPARATOR: ADA DIET
DIET ENLIGT AMERICAN DIABETES ASSOCIATION DIETREKOMMENDATIONER FÖR DIABETES
Övrig: ADA-diet
Adoption av ADA-diet.
Andra namn:
  • Aktiv komparator: ADA DIET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i blodtryck vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i glukoskontroll efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
A1 C-test vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Studiestol: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

28 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCPA 10-0411

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera