Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmódbeli változások a 2-es típusú diabetes mellitusban és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél

2017. január 25. frissítette: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Életmódbeli változások a 2-es típusú DM-ben és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél: DASH diéta és edzés hatásai

A cukorbetegségben nem szenvedő hipertóniás betegekről nyert adatok arra utalnak, hogy a cukorbetegek és a magas vérnyomású betegek nem gyógyszeres kezelésének fokozott összefüggése a vérnyomás szabályozásának javulásával járhat. A talált jótékony eredmények ellenére még nem ismert, hogy a DASH-diéta milyen hatással van a fizikai aktivitás stimulálására a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vérnyomására. A gyógyszeres terápia mellett egy további nem gyógyszeres beavatkozás vérnyomásra gyakorolt ​​jótékony hatása még nagyobb hatást gyakorolhat a kezelésre rezisztens hipertóniában szenvedő betegekre. A tanulmány célja az életmódbeli változtatások vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának értékelése típusú betegeknél. 2 kezelésre rezisztens cukorbetegség és magas vérnyomás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje az életmódbeli változások hatását a 2-es típusú cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomására. A másodlagos célok a következők: Felmérni, hogy a DASH-típusú diéta előírása és a lépésszámlálók használatával történő fizikai aktivitás ösztönzése javíthatja-e a vérnyomás szabályozását a 2-es típusú cukorbetegségben és a kezelésre rezisztens magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

Negyven 2-es típusú cukorbeteg rezisztens magas vérnyomásban szenvedő ambuláns beteget vontak be egy randomizált klinikai vizsgálatba: kezelés 1 – DASH diéta + a fizikai aktivitás ösztönzése lépésszámláló használatával; kezelés 2- ADA diéta + szokásos gyakorlatok. Az egyes kezelések időtartama négy hét. A bevont betegeknek ambuláns vérnyomás-monitorozást (ABPM) kellett volna végezniük a fehérköpeny hatás kizárása érdekében, azaz amikor az irodai vérnyomás (140/90 Hgmm vagy afeletti) és az ABPM által mért normál vérnyomásban rendellenesek vannak. az ébrenléti időszak (135/85 Hgmm vagy az alatti). Huszonnégy órás felvételeket végeztek egyidejű 24 órás vizeletgyűjtéssel (becsült fehérjebevitel), klinikai és laboratóriumi értékeléssel a kiinduláskor és 4 hét után. A szérum zsírsavait az összes lipidben mértük gázkromatográfiával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Betegek

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Vérnyomás ≥140/90 Hgmm
  • ABMP ≥ 135/85 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • felszívódási zavarral járó emésztőrendszeri betegség
  • diabéteszes neuropátia gastroparesissel
  • BMI ≥ 40 kg/m²

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: DASH diéta
DASH DIÉTA + EDZÉS
Egyéb: DASH diéta plusz edzés

DASH-diéta a brazil 2-es típusú cukorbetegek szokásos étrendjéhez igazítva = normál kalóriatartalmú étrend felírása, amely gyümölcsöket, zöldségeket, gabonatermékeket, alacsony zsírtartalmú tejtermékeket, hüvelyeseket tartalmaz, cukor nélkül és korlátozott zsírtartalommal

Gyakorlatok: az ajánlott fizikai aktivitás a lépésszámláló használatából áll a kísérleti időszakban.

Más nevek:
  • LYFESTYLE BEAVATKOZÁS
ACTIVE_COMPARATOR: ADA DIÉTA
DIÉTA AZ AMERIKAI DIABETES SZÖVETSÉG ÉTRENDI AJÁNLÁSAI CUKRÉBÉSZBEN
Egyéb: ADA diéta
Az ADA diéta elfogadása.
Más nevek:
  • Aktív összehasonlító: ADA DIÉTA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
Ambuláns vérnyomás monitorozás (ABPM) a kiinduláskor és 4 hét után
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a glükózkontrollban a 4. héten
Időkeret: 4 hét
A1 C teszt a kiinduláskor és 4 hét után
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Tanulmányi szék: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCPA 10-0411

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DASH diéta plusz edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel