Mudanças no estilo de vida em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão
Mudanças no estilo de vida em pacientes com diabetes tipo 2 e hipertensão: dieta DASH e efeitos do exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de mudanças no estilo de vida sobre a pressão arterial em pacientes com diabetes tipo 2 e hipertensão. Os objetivos secundários são: Avaliar se a prescrição de uma dieta do tipo DASH e o incentivo à atividade física por meio do uso de pedômetros podem melhorar o controle da pressão arterial em pacientes com diabetes tipo 2 e hipertensão resistente ao tratamento.
Quarenta pacientes ambulatoriais diabéticos tipo 2 com hipertensão resistente foram incluídos em um ensaio clínico randomizado: tratamento 1- dieta DASH + incentivo à atividade física por meio de pedômetro; tratamento 2- dieta ADA + exercícios habituais. A duração de cada tratamento é de quatro semanas. Os pacientes incluídos deveriam ter realizado Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA) para excluir efeito do avental branco, ou seja, quando há anormalidade na aferição da pressão arterial de consultório (igual ou superior a 140/90 mm Hg) e pressão arterial normal pela MAPA durante o período acordado (igual ou abaixo de 135/85 mm Hg). Registros de 24 horas com coletas urinárias de 24 horas concomitantes (estimativa da ingestão de proteínas), avaliação clínica e laboratorial foram realizados no início e após 4 semanas. Os ácidos graxos séricos foram medidos em lipídios totais por cromatografia gasosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Pressão arterial ≥140/90 mm Hg
- MAPA ≥ 135/85 mm Hg
Critério de exclusão:
- doença digestiva com má absorção
- neuropatia diabética com gastroparesia
- IMC ≥ 40 kg/m²
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dieta DASH
DIETA DASH + EXERCÍCIOS
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Dieta DASH adaptada à dieta habitual de pacientes brasileiros com diabetes tipo 2 = prescrição de uma dieta normocalórica incluindo frutas, vegetais, produtos à base de grãos, laticínios com baixo teor de gordura, legumes, sem açúcar e com gordura limitada Exercícios: a atividade física recomendada consistirá no uso de um pedômetro durante o período experimental.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: DIETA ADA
DIETA DE ACORDO COM AS RECOMENDAÇÕES DIETÉTICAS DA AMERICAN DIABETES ASSOCIATION PARA DIABETES
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Adoção da dieta ADA.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pressão arterial em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA) no início e após 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no controle da glicose em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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Teste A1 C no início e após 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Cadeira de estudo: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCPA 10-0411
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