Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsændringer hos patienter med type 2-diabetes mellitus og hypertension

25. januar 2017 opdateret af: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Livsstilsændringer hos patienter med type 2 DM og hypertension: DASH diæt og træningseffekter

Data opnået hos hypertensive patienter uden diabetes tyder på, at øget sammenhæng mellem ikke-farmakologisk behandling hos patienter med diabetes og hypertension kan være forbundet med en forbedring af blodtrykskontrollen. På trods af de positive resultater, der er fundet, er det endnu ikke kendt størrelsen af ​​effekten af ​​en DASH-diæt forbundet med stimulans af fysisk aktivitet på BP hos patienter med type 2-diabetes. De gavnlige virkninger på blodtrykket af en yderligere ikke-farmakologisk intervention til lægemiddelbehandling kan have en endnu større effekt hos patienter med behandlingsresistent hypertension Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ændringer i livsstil på blodtrykket hos patienter med type 2 diabetes og hypertension resistent over for behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ændringer i livsstil på blodtrykket hos patienter med type 2-diabetes og hypertension. Sekundære mål er: Vurdere om ordination af en DASH-type diæt og opmuntring til fysisk aktivitet gennem brug af skridttællere kan forbedre blodtrykskontrollen hos patienter med type 2-diabetes og hypertension, der er resistente over for behandling.

Fyrre type 2 diabetikere med resistent hypertension ambulante patienter blev inkluderet i et randomiseret klinisk forsøg: behandling 1- DASH diæt + opmuntring til fysisk aktivitet ved brug af skridttæller; behandling 2- ADA diæt + sædvanlige øvelser. Varigheden af ​​hver behandling er fire uger. De inkluderede patienter skal have udført ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) for at udelukke white-coat-effekt, dvs. når der er unormale målinger af kontorblodtryk (lig med eller over 140/90 mm Hg) og normalt blodtryk med ABPM under den vågne periode (lig med eller under 135/85 mm Hg). Fireogtyve timers registreringer med samtidige 24 timers urinopsamlinger (estimeret proteinindtag), klinisk og laboratorieevaluering blev udført ved baseline og efter 4 uger. Serumfedtsyrer blev målt i totale lipider ved gaskromatografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • Blodtryk ≥140/90 mm Hg
  • ABMP ≥ 135/85 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • fordøjelsessygdom med malabsorption
  • diabetisk neuropati med gastroparese
  • BMI ≥ 40 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DASH diæt
DASH DIET + MOTION
Andet: DASH kost plus motion

DASH-diæt tilpasset den sædvanlige kost for brasilianske type 2-diabetespatienter = ordination af en normokalorisk diæt inklusive frugt, grøntsager, kornprodukter, fedtfattige mejeriprodukter, bælgfrugter, uden sukker og med begrænset fedt

Øvelser: Den anbefalede fysiske aktivitet vil bestå af brug af skridttæller i forsøgsperioden.

Andre navne:
  • LYFESTYLE INTERVENTION
ACTIVE_COMPARATOR: ADA DIET
KOST I HENHOLD TIL AMERICAN DIABETES ASSOCIATION KOSTANBEFALINGER FOR DIABETES
Andet: ADA diæt
Adoption af ADA diæt.
Andre navne:
  • Aktiv komparator: ADA DIET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodtryk efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ambulant blodtryksmonitorering (ABPM) ved baseline og efter 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glukosekontrol efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
A1 C-test ved baseline og efter 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Studiestol: Tatiana P de Paula, RD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
  • Studiestol: Luciana Verzoça, MD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPA 10-0411

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med DASH kost plus motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner