Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsendringer hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og hypertensjon

25. januar 2017 oppdatert av: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Livsstilsendringer hos pasienter med type 2 DM og hypertensjon: DASH diett og treningseffekter

Data innhentet fra hypertensive pasienter uten diabetes tyder på at økt assosiasjon av ikke-farmakologisk behandling hos pasienter med diabetes og hypertensjon kan være assosiert med en forbedring av blodtrykkskontrollen. Til tross for de gunstige resultatene som er funnet, er det ennå ikke kjent omfanget av effekten av en DASH-diett assosiert med stimulans av fysisk aktivitet på BP hos pasienter med type 2 diabetes. De gunstige effektene på blodtrykket av en ekstra ikke-farmakologisk intervensjon til medikamentell behandling kan ha en enda større innvirkning hos pasienter med behandlingsresistent hypertensjon. Målet med denne studien er å evaluere effekten av endringer i livsstil på blodtrykket hos pasienter med type 2 diabetes og hypertensjon resistent mot behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av endringer i livsstil på blodtrykket hos pasienter med type 2 diabetes og hypertensjon. Sekundære mål er: Vurdere om forskrivning av en DASH-type diett og oppmuntring til fysisk aktivitet gjennom bruk av skrittellere, kan forbedre blodtrykkskontrollen hos pasienter med type 2 diabetes og hypertensjon som er resistente mot behandling.

Førti type 2 diabetikere med resistent hypertensjon polikliniske pasienter ble inkludert i en randomisert klinisk studie: behandling 1- DASH diett + oppmuntring til fysisk aktivitet ved bruk av skritteller; behandling 2- ADA diett + vanlige øvelser. Varigheten av hver behandling er fire uker. Pasientene som er inkludert bør ha utført ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) for å utelukke white-coat-effekten, dvs. når det er unormale målinger av kontorblodtrykk (lik eller over 140/90 mm Hg) og normalt blodtrykk ved ABPM under den våkne perioden (lik eller under 135/85 mm Hg). Tjuefire timers registreringer med samtidige 24 timers urinsamlinger (estimatisk proteininntak), klinisk og laboratorieevaluering ble utført ved baseline og etter 4 uker. Serumfettsyrer ble målt i totale lipider ved gasskromatografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Blodtrykk ≥140/90 mm Hg
  • ABMP ≥ 135/85 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • fordøyelsessykdom med malabsorpsjon
  • diabetisk nevropati med gastroparese
  • BMI ≥ 40 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: DASH diett
DASH DIETT + TRENING

DASH-diett tilpasset det vanlige kostholdet til brasilianske type 2-diabetespasienter = resept på et normokalorisk kosthold inkludert frukt, grønnsaker, kornprodukter, meieriprodukter med lavt fettinnhold, belgfrukter, uten sukker og med begrenset fett

Øvelser: den anbefalte fysiske aktiviteten vil bestå av bruk av skritteller i forsøksperioden.

Andre navn:
  • LYFESTYLE INTERVENSJON
ACTIVE_COMPARATOR: ADA DIETT
KOSTHOLD I HENHOLD TIL AMERICAN DIABETES ASSOCIATION KOSTHOLDSANBEFALINGER FOR DIABETES
Adopsjon av ADA-diett.
Andre navn:
  • Aktiv komparator: ADA DIET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i blodtrykk ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ambulant blodtrykksmåling (ABPM) ved baseline og etter 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i glukosekontroll etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
A1 C-test ved baseline og etter 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCPA 10-0411

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere