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Lebensstiländerungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Bluthochdruck

25. Januar 2017 aktualisiert von: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Lebensstiländerungen bei Patienten mit Typ-2-DM und Bluthochdruck: DASH-Diät und Trainingseffekte

Daten, die bei Bluthochdruckpatienten ohne Diabetes erhoben wurden, deuten darauf hin, dass eine verstärkte Assoziation einer nicht-pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit Diabetes und Bluthochdruck mit einer Verbesserung der Blutdruckkontrolle einhergehen kann. Trotz der gefundenen vorteilhaften Ergebnisse ist noch nicht bekannt, wie groß die Wirkung einer DASH-Diät ist, die mit dem Stimulus der körperlichen Aktivität auf den Blutdruck bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verbunden ist. Die positiven Wirkungen einer zusätzlichen nicht-pharmakologischen Intervention auf den Blutdruck auf die medikamentöse Therapie können bei Patienten mit behandlungsresistenter Hypertonie sogar noch größere Auswirkungen haben 2 Diabetes und Bluthochdruck behandlungsresistent.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Änderungen des Lebensstils auf den Blutdruck bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck zu bewerten. Sekundäre Ziele sind: Beurteilung, ob die Verschreibung einer DASH-Diät und die Förderung körperlicher Aktivität durch die Verwendung von Schrittzählern die Blutdruckkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und behandlungsresistentem Bluthochdruck verbessern kann.

Vierzig ambulante Patienten mit Typ-2-Diabetes und resistenter Hypertonie wurden in eine randomisierte klinische Studie aufgenommen: Behandlung 1 – DASH-Diät + Förderung körperlicher Aktivität durch Verwendung eines Schrittzählers; Behandlung 2- ADA-Diät + übliche Übungen. Die Behandlungsdauer beträgt jeweils vier Wochen. Die eingeschlossenen Patienten sollten eine ambulante Blutdruckmessung (ABPM) durchgeführt haben, um einen Weißkitteleffekt auszuschließen, dh wenn bei der Messung des Blutdrucks in der Praxis (gleich oder über 140/90 mm Hg) und während des Blutdrucks ein normaler Blutdruck vorliegt der Wachphase (gleich oder unter 135/85 mm Hg). 24-Stunden-Aufzeichnungen mit gleichzeitiger 24-Stunden-Urinsammlung (Schätzung der Proteinaufnahme), klinische und Laborbewertung wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen durchgeführt. Serumfettsäuren wurden in Gesamtlipiden durch Gaschromatographie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Blutdruck ≥140/90 mm Hg
  • ABMP ≥ 135/85 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Verdauungsstörungen mit Malabsorption
  • diabetische Neuropathie mit Gastroparese
  • BMI ≥ 40 kg/m²

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: DASH-Diät
DASH DIÄT + ÜBUNG
Sonstiges: DASH-Diät plus Bewegung

An die übliche Ernährung brasilianischer Typ-2-Diabetiker angepasste DASH-Diät = Verordnung einer normokalorischen Ernährung mit Obst, Gemüse, Getreideprodukten, fettarmen Milchprodukten, Hülsenfrüchten, ohne Zucker und mit begrenztem Fettgehalt

Übungen: Die empfohlene körperliche Aktivität besteht in der Verwendung eines Schrittzählers während des Versuchszeitraums.

Andere Namen:
  • LYFESTYLE-INTERVENTION
ACTIVE_COMPARATOR: ADA-DIÄT
ERNÄHRUNG NACH DEN ERNÄHRUNGSEMPFEHLUNGEN DER AMERICAN DIABETES ASSOCIATION FOR DIABETES
Sonstiges: ADA-Diät
Annahme der ADA-Diät.
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator: ADA DIET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Glukosekontrolle gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
A1 C-Test zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Studienstuhl: Tatiana P de Paula, RD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
  • Studienstuhl: Luciana Verzoça, MD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCPA 10-0411

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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