Elämäntapamuutokset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja hypertensio
Elämäntapamuutokset potilailla, joilla on tyypin 2 DM ja hypertensio: DASH-ruokavalion ja harjoituksen vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämäntapojen muutosten vaikutusta verenpaineeseen tyypin 2 diabetesta ja verenpainetautia sairastavilla potilailla. Toissijaiset tavoitteet ovat: Arvioi, voiko DASH-tyyppisen ruokavalion määrääminen ja fyysiseen aktiivisuuteen kannustaminen askelmittarien avulla parantaa verenpaineen hallintaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja hoidolle vastustuskykyinen verenpaine.
Neljäkymmentä tyypin 2 diabeetikkoa, joilla oli resistentti verenpainetauti, otettiin mukaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen: hoito 1 - DASH-ruokavalio + fyysisen aktiivisuuden rohkaisu askelmittarin avulla; hoito 2- ADA-ruokavalio + tavanomaiset harjoitukset. Kunkin hoidon kesto on neljä viikkoa. Mukana olevien potilaiden olisi pitänyt suorittaa ambulatorinen verenpainemittaus (ABPM) valkotakkin vaikutuksen poissulkemiseksi, ts. kun toimistoverenpaineen (sama tai suurempi kuin 140/90 mm Hg) ja normaali verenpaine ABPM-mittauksen aikana on poikkeavaa. valveillaoloaika (sama tai alle 135/85 mmHg). 24 tunnin mittaiset tallenteet ja samanaikainen 24 tunnin virtsankeruu (arvioitu proteiinin saannista), kliininen ja laboratorioarviointi suoritettiin lähtötasolla ja 4 viikon kuluttua. Seerumin rasvahapot mitattiin kokonaislipideinä kaasukromatografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- Verenpaine ≥140/90 mmHg
- ABMP ≥ 135/85 mm Hg
Poissulkemiskriteerit:
- ruoansulatuskanavan sairaus, johon liittyy imeytymishäiriö
- diabeettinen neuropatia, johon liittyy gastropareesi
- BMI ≥ 40 kg/m²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DASH-ruokavalio
DASH-DIETTI + HARJOITUS
|
DASH-ruokavalio mukautettu brasilialaisten tyypin 2 diabeetikkojen tavanomaiseen ruokavalioon = normokalorisen ruokavalion määrääminen, mukaan lukien hedelmät, vihannekset, viljatuotteet, vähärasvaiset maitotuotteet, palkokasvit, ilman sokeria ja rajoitetusti rasvaa Harjoitukset: suositeltu fyysinen aktiivisuus koostuu askelmittarin käytöstä koejakson aikana.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ADA-DIETTI
AMERICAN DIABETES SOCIATION:N RAVINTOVALMISTEEN MUKAISESTI DIABETEKSI
|
ADA-ruokavalion hyväksyminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta glukoosikontrollissa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
A1 C -testi lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Opintojen puheenjohtaja: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCPA 10-0411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .