Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in levensstijl bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en hypertensie

25 januari 2017 bijgewerkt door: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Veranderingen in levensstijl bij patiënten met type 2 DM en hypertensie: effecten van DASH-dieet en lichaamsbeweging

Gegevens verkregen bij hypertensieve patiënten zonder diabetes suggereren dat een verhoogde associatie van niet-medicamenteuze behandeling bij patiënten met diabetes en hypertensie geassocieerd kan zijn met een verbetering van de bloeddrukcontrole. Ondanks de gevonden gunstige resultaten, is nog niet bekend wat de omvang is van het effect van een DASH-dieet in verband met de stimulans van lichamelijke activiteit op de bloeddruk bij patiënten met diabetes type 2. De gunstige effecten op de bloeddruk van een aanvullende niet-medicamenteuze interventie naast de medicamenteuze behandeling kunnen een nog grotere impact hebben bij patiënten met therapieresistente hypertensie. 2 diabetes en hypertensie resistent tegen behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van veranderingen in levensstijl op de bloeddruk bij patiënten met diabetes type 2 en hypertensie. Secundaire doelstellingen zijn: Beoordelen of het voorschrijven van een DASH-type dieet en aanmoediging tot lichaamsbeweging door het gebruik van stappentellers de bloeddrukcontrole kan verbeteren bij patiënten met diabetes type 2 en hypertensie die resistent zijn tegen behandeling.

Veertig type 2 diabetici met resistente hypertensie poliklinische patiënten werden opgenomen in een gerandomiseerde klinische studie: behandeling 1- DASH-dieet + aanmoediging tot lichamelijke activiteit door gebruik van stappenteller; behandeling 2- ADA dieet + gebruikelijke oefeningen. De duur van elke behandeling is vier weken. De geïncludeerde patiënten hadden ambulante bloeddrukmetingen (ABPM) moeten uitvoeren om het wittejasseneffect uit te sluiten, dwz wanneer er afwijkingen zijn in de meting van de bloeddruk op kantoor (gelijk aan of hoger dan 140/90 mm Hg) en normale bloeddruk door ABPM tijdens de wakkere periode (gelijk aan of lager dan 135/85 mm Hg). Vierentwintiguursregistraties met gelijktijdige 24-uurs urinecollecties (schatting eiwitinname), klinische en laboratoriumevaluatie werden uitgevoerd bij baseline en na 4 weken. Serumvetzuren werden gemeten in totale lipiden door middel van gaschromatografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • Bloeddruk ≥140/90 mm Hg
  • ABMP ≥ 135/85 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  • spijsverteringsziekte met malabsorptie
  • diabetische neuropathie met gastroparese
  • BMI ≥ 40 kg/m²

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: DASH-dieet
DASH DIEET + BEWEGING
Ander: DASH-dieet plus lichaamsbeweging

DASH-dieet aangepast aan het gebruikelijke dieet van Braziliaanse diabetespatiënten type 2 = voorschrijven van een normocalorisch dieet met inbegrip van fruit, groenten, graanproducten, magere zuivelproducten, peulvruchten, zonder suiker en met beperkt vet

Oefeningen: de aanbevolen fysieke activiteit zal bestaan ​​uit het gebruik van een stappenteller tijdens de experimentele periode.

Andere namen:
  • LYFESTYLE INTERVENTIE
ACTIVE_COMPARATOR: ADA DIEET
DIEET VOLGENS DE AMERICAN DIABETES ASSOCIATION DIEETAANBEVELINGEN VOOR DIABETES
Ander: ADA-dieet
Goedkeuring van het ADA-dieet.
Andere namen:
  • Actieve comparator: ADA DIEET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
Ambulante bloeddrukmeting (ABPM) bij baseline en na 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in glucoseregulatie na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
A1 C-test bij baseline en na 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studie stoel: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCPA 10-0411

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren