Cambios en el estilo de vida en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión
Cambios en el estilo de vida en pacientes con DM tipo 2 e hipertensión: dieta DASH y efectos del ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los cambios en el estilo de vida sobre la presión arterial en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión. Los objetivos secundarios son: Evaluar si la prescripción de una dieta tipo DASH y el fomento de la actividad física mediante el uso de podómetros, pueden mejorar el control de la presión arterial en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión resistente al tratamiento.
Cuarenta pacientes diabéticos tipo 2 con hipertensión arterial resistente fueron incluidos en un ensayo clínico aleatorizado: tratamiento 1- Dieta DASH + estímulo para la actividad física mediante el uso de podómetro; tratamiento 2- Dieta ADA + ejercicios habituales. La duración de cada tratamiento es de cuatro semanas. Los pacientes incluidos deben tener monitorizado ambulatorio de presión arterial (MAPA) para excluir el efecto de bata blanca, es decir, cuando hay anormalidad en la medición de la presión arterial en el consultorio (igual o superior a 140/90 mm Hg) y presión arterial normal por MAPA durante el período de vigilia (igual o inferior a 135/85 mm Hg). Se realizaron registros de veinticuatro horas con colecciones urinarias simultáneas de 24 horas (estimación de la ingesta de proteínas), evaluación clínica y de laboratorio al inicio del estudio y después de 4 semanas. Los ácidos grasos séricos se midieron en lípidos totales por cromatografía de gases.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- Presión arterial ≥140/90 mm Hg
- MAPA ≥ 135/85 mm Hg
Criterio de exclusión:
- enfermedad digestiva con malabsorción
- neuropatía diabética con gastroparesia
- IMC ≥ 40 kg/m²
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dieta tablero
DIETA DASH + EJERCICIO
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Dieta DASH adaptada a la dieta habitual de los pacientes brasileños con diabetes tipo 2 = prescripción de una dieta normocalórica que incluye frutas, verduras, productos de granos, lácteos bajos en grasa, legumbres, sin azúcar y con grasa limitada Ejercicios: la actividad física recomendada consistirá en el uso de un podómetro durante el período experimental.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: DIETA ADA
DIETA SEGÚN LAS RECOMENDACIONES DIETÉTICAS PARA LA DIABETES DE LA ASOCIACIÓN AMERICANA DE DIABETES
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Adopción de la dieta ADA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la presión arterial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Monitoreo ambulatorio de la presión arterial (MAPA) al inicio y después de 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el control de la glucosa a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de A1 C al inicio y después de 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Silla de estudio: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCPA 10-0411
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