職場介入: 企業の健康と減量のためのツールとしての活動モニタリング
2011年10月27日 更新者:James Levine、Mayo Clinic
トレッドミル デスクを使用した 1 年間の介入により、従業員の毎日の身体活動が増加し、座りっぱなしが減少しました。
座り仕事に従事する 36 人の従業員 (87 + 27 kg、BMI 29 + 7 kg/m2) が 1 年間トレッドミル デスクを使用しました。 毎日の身体活動、作業パフォーマンス、体組成、および血液変数を、ベースライン時と、トレッドミルデスク介入後 6 か月および 12 か月後に測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は人種/民族に関係なく募集されます。
除外基準:
明確な終了基準。
- 被験者による研究中止の要求。
- 意図的な不遵守の証拠(例:活動器具を別の人に置く、器具を意図的に破壊する)。
- 妊娠。
- アルコールの乱用;薬物乱用を誘発します。
- 代謝変数に影響を与える可能性が高い、または投薬を必要とする慢性疾患の発症 代謝変数に影響を与える可能性が高い、または対象が参加できなくなる可能性が高い(例:バセドウ病、甲状腺機能低下症、ステロイドまたは可動性の制限を必要とする関節リウマチ、うっ血性心不全) 、多発性硬化症や脳卒中などの神経障害)。
- 代謝変数に影響を与える可能性が高い、または代謝変数に影響を与える可能性が高い、または被験者が参加できなくなる可能性が高い薬物療法を必要とする急性状態の発症(例:多発骨折を伴う自動車事故、心筋梗塞、大うつ病)。
潜在的な終了基準。
代謝変数に影響を与える可能性がある、または代謝変数に影響を与える可能性が高い、または対象が参加できなくなる可能性が高い投薬を必要とする急性または慢性状態の発症。 被験者は被験者ごとに審査され、安全監視パネルに報告されます。 以下については、特定のアクション プランが事前に割り当てられています。
- 糖尿病(2回の空腹時血漿グルコース値>126 mg/dl)。 ここでは、グリコシル化ヘモグロビンが月に3回(研究によって)測定され、被験者は予防スクリーニングのために地元の医師に紹介されます。 8%を超えるグリコシル化ヘモグロビン値または症候性高血糖のある被験者は、さらなる研究から除外されます。
- うつ病または気分の落ち込み。 ここで、すべての患者は主治医による評価を受けるよう求められ、必要に応じて精神科医に紹介されます。 精神科医の意見は、プロトコルの継続または終了を決定するために使用されます。
これは、基準や原因の包括的なリストを表すものではありません。 研究を中止した、または中止された、または中止を検討している/検討されているすべての被験者は、安全監視パネルに付託される。 これらの被験者のデータは(終了したかどうかにかかわらず)個別に精査され、介入と特定の有害な結果との関連性が評価されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フェーズI
2008年5月に入社。
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トレッドミルデスクは被験者の個人作業スペースに設置されました。
フェーズ I の開始から 6 か月後にトレッドミル デスクが被験者の個人ワークスペースに設置されました。
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実験的:フェーズ II
フェーズ II はフェーズ I の 6 か月後に開始されました。フェーズ II は 6 か月間介入なしの対照であり、その後フェーズ I と同じ介入プロトコルに従いました。
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トレッドミルデスクは被験者の個人作業スペースに設置されました。
フェーズ I の開始から 6 か月後にトレッドミル デスクが被験者の個人ワークスペースに設置されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の身体活動
時間枠:1年
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三軸加速度計を使用して、起きているすべての時間を測定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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体組成
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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静脈血
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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仕事のパフォーマンス
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:James A Levine, MD PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月27日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。