Workplace Intervention: aktiivisuuden seuranta työkaluna yrityksen hyvinvointiin ja painonpudotukseen
On yhden vuoden toimenpide Treadmill Desksillä, joka liittyy työntekijöiden lisääntyneeseen päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen ja vähentyneeseen istumattomuuteen.
36 istumatyöntekijää (87 + 27 kg, BMI 29 + 7 kg/m2) käytti Treadmill Deskiä vuoden ajan. Päivittäinen fyysinen aktiivisuus, työsuorituskyky, kehon koostumus ja veren muuttujat mitattiin lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukautta Treadmill Desk -toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat rekrytoidaan rodusta/etnisestä taustasta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
Tarkat lopetuskriteerit.
- Pyydä ainekohtaisesti opiskeluvapaata.
- Todisteet tahallisesta noudattamatta jättämisestä (esim. toimintavälineiden asettaminen toiselle henkilölle, välineiden tahallinen tuhoaminen).
- Raskaus.
- Alkoholin väärinkäyttö; saada aikaan huumeiden väärinkäyttöä.
- Kroonisen sairauden kehittyminen, joka todennäköisesti vaikuttaa aineenvaihduntamuuttujiin tai vaatii lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat aineenvaihduntamuuttujiin tai johtavat todennäköisesti siihen, että henkilö ei pysty osallistumaan (esim. Graven tauti, kilpirauhasen vajaatoiminta, nivelreuma, joka vaatii steroideja tai rajoittaa liikkuvuutta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta neurologinen häiriö, kuten multippeliskleroosi tai aivohalvaus).
- Akuutin tilan kehittyminen, joka todennäköisesti vaikuttaa aineenvaihduntamuuttujiin tai vaatii lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat aineenvaihduntamuuttujiin tai johtavat todennäköisesti siihen, että henkilö ei pysty osallistumaan (esim. moottoriajoneuvo-onnettomuus, jossa on useita murtumia, sydäninfarkti, vakava masennus).
Mahdolliset lopetuskriteerit.
Akuutin tai kroonisen sairauden kehittyminen, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntamuuttujiin tai edellyttää lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat aineenvaihduntamuuttujiin tai jotka todennäköisesti johtavat siihen, että koehenkilö ei pysty osallistumaan. Aiheet tarkistetaan aihekohtaisesti ja niistä raportoidaan turvallisuusvalvontapaneelille. Erityiset toimintasuunnitelmat on varattu etukäteen:
- Diabetes (kaksi plasman paastoglukoosiarvoa > 126 mg/dl). Täällä glykosyloitunut hemoglobiini mitataan kolmen kuukauden välein (tutkimuksen mukaan) ja koehenkilöt lähetetään paikalliselle lääkärilleen ennaltaehkäisevään seulontaan. Koehenkilöt suljetaan pois jatkotutkimuksesta, jos glykosyloitunut hemoglobiiniarvo on >8 % tai oireinen hyperglykemia.
- Masennus tai huono mieliala. Täällä kaikki potilaat pyydetään arvioimaan heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä ja tarvittaessa lähetteitä psykiatrille. Psykiatrin lausuntoa käytetään päätettäessä protokollan jatkamisesta tai lopettamisesta.
Tämä ei ole kattava luettelo kriteereistä tai syistä. Kaikki koehenkilöt, jotka vetäytyvät tutkimuksesta tai jotka poistetaan tutkimuksesta tai joiden vetäytymistä harkitaan tai harkitaan, ohjataan turvallisuusvalvontapaneeliin. Näiden koehenkilöiden tiedot tutkitaan (lopetettiinko vai ei) erikseen, jotta voidaan arvioida, liittyykö interventio tiettyyn haitalliseen lopputulokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I
Aloitettiin tutkimuksessa toukokuussa 2008.
|
Treadmill Desk asennettiin koehenkilöiden henkilökohtaiseen työtilaan.
Juoksumattopöydät asennettiin tutkittavien henkilökohtaiseen työtilaan kuusi kuukautta vaiheen I alkamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Vaihe II
Vaihe II tuli 6 kuukautta vaiheen I jälkeen. Vaihe II oli kontrolli, jossa ei ollut interventiota 6 kuukauteen, minkä jälkeen se seurasi identtistä interventioprotokollaa vaiheen I kanssa.
|
Treadmill Desk asennettiin koehenkilöiden henkilökohtaiseen työtilaan.
Juoksumattopöydät asennettiin tutkittavien henkilökohtaiseen työtilaan kuusi kuukautta vaiheen I alkamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu kaikille valveillaolotunneille kolmiakselisella kiihtyvyysmittauksella.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Laskimoveri
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Työsuoritus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James A Levine, MD PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-003809
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .