Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w miejscu pracy: monitorowanie aktywności jako narzędzie poprawiające samopoczucie i odchudzanie firmy

27 października 2011 zaktualizowane przez: James Levine, Mayo Clinic

To roczna interwencja z wykorzystaniem bieżni biurkowych związana ze zwiększoną codzienną aktywnością fizyczną pracownika i zmniejszeniem siedzącego trybu życia.

36 pracowników wykonujących pracę siedzącą (87 + 27 kg, BMI 29 + 7 kg/m2) korzystało z bieżni przez rok. Codzienna aktywność fizyczna, wydajność pracy, skład ciała i zmienne krwi były mierzone na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach od interwencji na bieżni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani będą rekrutowani bez względu na rasę/pochodzenie etniczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Określone kryteria zakończenia.

    • Żądanie przez przedmiot urlopu na studia.
    • Dowody umyślnej niezgodności (np. umieszczanie narzędzi do ćwiczeń na innej osobie, celowe niszczenie narzędzi).
    • Ciąża.
    • Nadużywanie alkoholu; wywołać nadużywanie narkotyków.
    • Rozwój stanu przewlekłego, który może mieć wpływ na zmienne metaboliczne lub wymagać leków, które mogą mieć wpływ na zmienne metaboliczne lub które mogą spowodować, że pacjent nie będzie mógł uczestniczyć (np. zaburzenia neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane lub udar).
    • Rozwój ostrego stanu, który może mieć wpływ na zmienne metaboliczne lub wymagać leków, które mogą wpływać na zmienne metaboliczne lub które mogą spowodować, że pacjent nie będzie mógł uczestniczyć (np. wypadek samochodowy z licznymi złamaniami, zawał mięśnia sercowego, duża depresja).

Potencjalne kryteria zakończenia.

Rozwój ostrego lub przewlekłego stanu, który może mieć wpływ na zmienne metaboliczne lub wymagać podawania leków, które mogą mieć wpływ na zmienne metaboliczne lub mogą spowodować, że podmiot nie będzie mógł uczestniczyć w badaniu. Osoby badane będą oceniane indywidualnie i zgłaszane do Panelu Monitorowania Bezpieczeństwa. Konkretne plany działania są wstępnie przypisane do:

  • Cukrzyca (dwa stężenia glukozy w osoczu na czczo >126 mg/dl). Tutaj hemoglobina glikozylowana będzie mierzona trzy razy w miesiącu (w ramach badania), a pacjenci będą kierowani do lokalnego lekarza w celu profilaktycznego badania przesiewowego. Pacjenci zostaną wykluczeni z dalszych badań z jakąkolwiek wartością hemoglobiny glikozylowanej >8% lub objawową hiperglikemią.
  • Depresja lub obniżony nastrój. Tutaj wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej iw razie potrzeby skierowanie do psychiatry. Opinia psychiatry zostanie wykorzystana do ustalenia kontynuacji lub zakończenia protokołu.

Nie stanowi to wyczerpującej listy kryteriów ani przyczyn. Wszyscy uczestnicy, którzy wycofają się lub zostaną wycofani z badania lub rozważają wycofanie się z badania, zostaną skierowani do Panelu Monitorowania Bezpieczeństwa. Dane tych osób będą analizowane oddzielnie (niezależnie od tego, czy zostały zakończone, czy nie) w celu oceny związku interwencji z określonymi niepożądanymi skutkami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza I
Rozpoczęcie badania w maju 2008 r.
Bieżnia biurkowa została zainstalowana w osobistym miejscu pracy badanych.
Biurka do bieżni zostały zainstalowane w osobistych miejscach pracy badanych sześć miesięcy po rozpoczęciu fazy I.
Eksperymentalny: Etap II
Faza II rozpoczęła się 6 miesięcy po fazie I. Faza II była kontrolą bez interwencji przez 6 miesięcy, a następnie przeprowadzono identyczny protokół interwencji jak w fazie I.
Bieżnia biurkowa została zainstalowana w osobistym miejscu pracy badanych.
Biurka do bieżni zostały zainstalowane w osobistych miejscach pracy badanych sześć miesięcy po rozpoczęciu fazy I.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone przez wszystkie godziny czuwania przy użyciu akcelerometrii trójosiowej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Krew żylna
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wydajność pracy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: James A Levine, MD PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-003809

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biurka do bieżni

Subskrybuj