Вмешательство на рабочем месте: мониторинг активности как инструмент корпоративного благополучия и снижения веса
Однолетнее вмешательство с беговыми столами, связанное с увеличением ежедневной физической активности сотрудников и снижением малоподвижного образа жизни.
36 сотрудников с сидячей работой (87 + 27 кг, ИМТ 29 + 7 кг/м2) использовали беговую дорожку в течение одного года. Ежедневная физическая активность, работоспособность, состав тела и показатели крови измерялись в начале исследования, а также через 6 и 12 месяцев после вмешательства на беговой дорожке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты будут набраны независимо от расы/этнической принадлежности.
Критерий исключения:
Определенные критерии прекращения.
- Запрос по предмету оставить учебу.
- Доказательства преднамеренного несоблюдения (например, размещение инструментов деятельности на другом человеке, преднамеренное уничтожение инструментов).
- Беременность.
- Злоупотребление алкоголем; вызвать злоупотребление наркотиками.
- Развитие хронического состояния, которое может повлиять на метаболические параметры или потребовать приема лекарств, которые могут повлиять на метаболические параметры или могут привести к невозможности участия субъекта (например, болезнь Грейвса, гипотиреоз, ревматоидный артрит, требующий стероидов или ограничение подвижности, застойная сердечная недостаточность). неврологическое расстройство, такое как рассеянный склероз или инсульт).
- Развитие острого состояния, которое может повлиять на метаболические параметры или потребовать приема лекарств, которые могут повлиять на метаболические параметры или могут привести к невозможности участия субъекта (например, дорожно-транспортное происшествие с множественными переломами, инфаркт миокарда, глубокая депрессия).
Возможные критерии прекращения.
Развитие острого или хронического состояния, которое может повлиять на метаболические параметры или потребовать лекарств, которые могут повлиять на метаболические параметры или могут привести к тому, что субъект не сможет участвовать. Субъекты будут рассматриваться на индивидуальной основе, и о них будет сообщено Группе по мониторингу безопасности. Предварительно назначаются конкретные планы действий для:
- Диабет (два значения уровня глюкозы в плазме натощак >126 мг/дл). Здесь гликозилированный гемоглобин будет измеряться три раза в месяц (в рамках исследования), и субъекты направляются к своему местному врачу для профилактического скрининга. Субъекты будут исключены из дальнейшего исследования с любым значением гликозилированного гемоглобина> 8% или симптоматической гипергликемией.
- Депрессия или плохое настроение. Здесь всех пациентов попросят пройти обследование у лечащего врача и, при необходимости, направить к психиатру. Мнение психиатра будет использоваться для определения продолжения или прекращения протокола.
Это не исчерпывающий список критериев или причин. Все субъекты, которые выбывают или выведены из исследования или которые рассматривают/рассматривают возможность выхода из исследования, будут переданы в Группу по наблюдению за безопасностью. Данные этих субъектов будут тщательно изучены (независимо от того, прекращены они или нет) отдельно для оценки связи вмешательства с конкретным неблагоприятным исходом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза I
Поступил на учебу в мае 2008 года.
|
Беговая дорожка была установлена в личном рабочем пространстве испытуемого.
Столы с беговой дорожкой были установлены в личном рабочем пространстве испытуемых через шесть месяцев после начала этапа I.
|
|
Экспериментальный: Фаза II
Фаза II началась через 6 месяцев после фазы I. Фаза II представляла собой контроль без вмешательства в течение 6 месяцев, затем следовал протокол вмешательства, идентичный протоколу фазы I.
|
Беговая дорожка была установлена в личном рабочем пространстве испытуемого.
Столы с беговой дорожкой были установлены в личном рабочем пространстве испытуемых через шесть месяцев после начала этапа I.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: 1 год
|
Измерено для всех часов бодрствования с использованием трехосевой акселерометрии.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Состав тела
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Венозная кровь
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Производительность труда
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James A Levine, MD PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-003809
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .