此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

工作场所干预:活动监测作为企业健康和减肥的工具

2011年10月27日 更新者:James Levine、Mayo Clinic

是一项为期一年的跑步机干预措施,与增加员工日常体育活动和减少久坐不动有关。

36 名从事久坐工作的员工(87 + 27 公斤,BMI 29 + 7 公斤/平方米)使用跑步机办公桌一年。 在基线以及跑步机台干预后 6 个月和 12 个月测量每日身体活动、工作表现、身体成分和血液变量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无论种族/民族如何,都将招募受试者。

排除标准:

  • 明确的终止标准。

    • 受试者要求休学。
    • 故意不合规的证据(例如,将活动仪器放在另一个人身上,故意毁坏仪器)。
    • 怀孕。
    • 滥用酒精;引起药物滥用。
    • 可能影响代谢变量或需要可能影响代谢变量或可能导致受试者无法参与的药物的慢性病的发展(例如,格雷夫氏病、甲状腺功能减退症、需要类固醇或限制活动的类风湿性关节炎、充血性心力衰竭,神经系统疾病,例如多发性硬化症或中风)。
    • 可能影响代谢变量或需要可能影响代谢变量或可能导致受试者无法参与的药物治疗的急性病症的发展(例如,多处骨折的机动车事故、心肌梗塞、重度抑郁症)。

潜在的终止标准。

可能影响代谢变量或需要可能影响代谢变量或可能导致受试者无法参与的药物的急性或慢性病症的发展。 受试者将逐个受试者进行审查,并将报告给安全监控小组。 具体的行动计划是预先分配的:

  • 糖尿病(两次空腹血糖值 >126 mg/dl)。 在这里,糖化血红蛋白将每三个月(通过研究)测量一次,受试者会转诊给当地医生进行预防性筛查。 任何糖化血红蛋白值 >8% 或有症状的高血糖症的受试者将被排除在进一步研究之外。
  • 抑郁或情绪低落。 在这里,所有患者都将被要求由他们的初级保健医生进行评估,并在适当的情况下转介给精神科医生。 精神科医生的意见将用于确定协议的继续或终止。

这并不代表标准或原因的完整列表。 所有退出或退出研究或正在考虑/正在考虑退出的受试者将被转介给安全监测小组。 这些受试者的数据将被单独审查(无论是否终止),以评估干预与特定不良结果的关联。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一阶段
2008年5月入学。
跑步机桌安装在受试者的个人工作空间中。
在第一阶段开始六个月后,跑步机书桌被安装在受试者的个人工作空间中。
实验性的:二期
II 期在 I 期后 6 个月进入。II 期是 6 个月的无干预对照,然后遵循与 I 期相同的干预方案。
跑步机桌安装在受试者的个人工作空间中。
在第一阶段开始六个月后,跑步机书桌被安装在受试者的个人工作空间中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日体力活动
大体时间:1年
使用三轴加速度计测量所有醒着的时间。
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
体重
大体时间:基线、6个月、12个月
基线、6个月、12个月
身体构成
大体时间:基线、6个月、12个月
基线、6个月、12个月
静脉血
大体时间:基线、6个月、12个月
基线、6个月、12个月
工作表现
大体时间:基线、6个月、12个月
基线、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:James A Levine, MD PhD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月27日

首次发布 (估计)

2011年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月27日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07-003809

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

跑步机书桌的临床试验

3
订阅