Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie op de werkplek: activiteitenmonitoring als hulpmiddel voor bedrijfswelzijn en gewichtsverlies

27 oktober 2011 bijgewerkt door: James Levine, Mayo Clinic

Is een eenjarige interventie met Treadmill Desks die verband houdt met meer dagelijkse fysieke activiteit van werknemers en minder sedentair zijn.

36 medewerkers met zittend werk (87 + 27 kg, BMI 29 + 7 kg/m2) maakten een jaar lang gebruik van een Treadmill Desk. Dagelijkse fysieke activiteit, werkprestaties, lichaamssamenstelling en bloedvariabelen werden gemeten bij baseline en 6 en 12 maanden na de Treadmill Desk-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen worden gerekruteerd ongeacht ras/etniciteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Definitieve beëindigingscriteria.

    • Verzoek per vak om studieverlof.
    • Bewijs van opzettelijke niet-naleving (bijv. activiteitsinstrumenten op een andere persoon plaatsen, opzettelijke vernietiging van instrumenten).
    • Zwangerschap.
    • Alcohol misbruik; drugsmisbruik uitlokken.
    • Ontwikkeling van een chronische aandoening die waarschijnlijk van invloed is op metabole variabelen of waarvoor medicijnen nodig zijn die waarschijnlijk van invloed zijn op metabole variabelen of die waarschijnlijk ertoe leiden dat de patiënt niet kan deelnemen (bijv. neurologische aandoening zoals multiple sclerose of beroerte).
    • Ontwikkeling van een acute aandoening die waarschijnlijk van invloed is op metabole variabelen of waarvoor medicijnen nodig zijn die waarschijnlijk van invloed zijn op metabole variabelen of die waarschijnlijk ertoe leiden dat de patiënt niet meer kan deelnemen (bijv. auto-ongeluk met meerdere breuken, hartinfarct, zware depressie).

Mogelijke beëindigingscriteria.

Ontwikkeling van een acute of chronische aandoening die van invloed kan zijn op metabole variabelen of waarvoor medicijnen nodig zijn die waarschijnlijk van invloed zijn op metabole variabelen of die ertoe kunnen leiden dat de patiënt niet kan deelnemen. Onderwerpen worden per onderwerp beoordeeld en gerapporteerd aan het Safety-Monitoring Panel. Specifieke actieplannen zijn vooraf toegewezen voor:

  • Diabetes (twee nuchtere plasmaglucosewaarden >126 mg/dl). Hier zal de geglycosyleerde hemoglobine driemaandelijks worden gemeten (door de studie) en de proefpersonen zullen worden doorverwezen naar hun lokale arts voor preventieve screening. Proefpersonen zullen worden uitgesloten van verder onderzoek met een geglycosyleerde hemoglobinewaarde van >8% of symptomatische hyperglykemie.
  • Depressie of een slecht humeur. Hier zullen alle patiënten worden gevraagd om te worden geëvalueerd door hun huisarts en indien nodig doorverwezen naar een psychiater. Het oordeel van de psychiater wordt gebruikt om voortzetting of beëindiging in het protocol vast te stellen.

Dit is geen uitgebreide lijst van criteria of oorzaken. Alle proefpersonen die zich terugtrekken of die worden teruggetrokken uit het onderzoek of die overwegen of overwogen worden om zich terug te trekken, zullen worden doorverwezen naar het Safety-Monitoring Panel. De gegevens van deze proefpersonen zullen afzonderlijk worden onderzocht (al dan niet beëindigd) om te beoordelen of de interventie verband houdt met een specifiek ongunstig resultaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase l
Studie mei 2008 ingevoerd.
Treadmill Desk werd geïnstalleerd in de persoonlijke werkruimte van de persoon.
Zes maanden na de start van fase I werden loopbandbureaus geïnstalleerd in de persoonlijke werkruimte van proefpersonen.
Experimenteel: Fase II
Fase II begon 6 maanden na fase I. Fase II was een controle zonder interventie gedurende 6 maanden, waarna een identiek interventieprotocol volgde als in fase I.
Treadmill Desk werd geïnstalleerd in de persoonlijke werkruimte van de persoon.
Zes maanden na de start van fase I werden loopbandbureaus geïnstalleerd in de persoonlijke werkruimte van proefpersonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten voor alle wakkere uren met behulp van tri-axiale accelerometrie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Zuurstofarm bloed
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Werkprestaties
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James A Levine, MD PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-003809

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren