Intervention sur le lieu de travail : la surveillance des activités comme outil de bien-être et de perte de poids en entreprise

Critère d'intégration:

• Les sujets seront recrutés indépendamment de leur race/ethnie.

Critère d'exclusion:

• Critères de résiliation définis.

  • Demande par sujet de quitter l'étude.
  • Preuve de non-conformité délibérée (par exemple, placer des instruments d'activité sur une autre personne, destruction délibérée d'instruments).
  • Grossesse.
  • L'abus d'alcool; susciter l'abus de drogues.
  • Développement d'une maladie chronique susceptible d'avoir un impact sur les variables métaboliques ou nécessitant des médicaments susceptibles d'avoir un impact sur les variables métaboliques ou susceptibles d'empêcher le sujet de participer (par exemple, maladie de Grave, hypothyroïdie, polyarthrite rhumatoïde nécessitant des stéroïdes ou limitant la mobilité, insuffisance cardiaque congestive , trouble neurologique tel que sclérose en plaques ou accident vasculaire cérébral).
  • Développement d'une affection aiguë susceptible d'avoir un impact sur les variables métaboliques ou nécessitant des médicaments susceptibles d'avoir un impact sur les variables métaboliques ou susceptibles d'empêcher le sujet de participer (par exemple, accident de voiture avec fractures multiples, infarctus du myocarde, dépression majeure).

Critères de résiliation potentiels.

Développement d'une maladie aiguë ou chronique pouvant avoir un impact sur les variables métaboliques ou nécessitant des médicaments susceptibles d'avoir un impact sur les variables métaboliques ou susceptibles d'empêcher le sujet de participer. Les sujets seront examinés sujet par sujet et seront signalés au comité de surveillance de la sécurité. Des plans d'actions spécifiques sont pré-assignés pour :

• Diabète (deux valeurs de glycémie à jeun > 126 mg/dl). Ici, l'hémoglobine glycosylée sera mesurée tous les trois mois (par l'étude) et les sujets seront référés à leur médecin local pour un dépistage préventif. Les sujets seront exclus d'une étude ultérieure avec une valeur d'hémoglobine glycosylée > 8 % ou une hyperglycémie symptomatique.
• Dépression ou mauvaise humeur. Ici, tous les patients seront invités à être évalués par leur médecin traitant et, le cas échéant, référés à un psychiatre. L'avis du psychiatre sera utilisé pour déterminer la poursuite ou la fin du protocole.

Cela ne représente pas une liste complète des critères ou des causes. Tous les sujets qui se retirent ou qui sont retirés de l'étude ou qui envisagent/sont considérés pour un retrait seront référés au comité de surveillance de l'innocuité. Les données de ces sujets seront examinées (qu'elles soient terminées ou non) séparément pour évaluer l'association de l'intervention avec un résultat indésirable spécifique.