- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01461382
Intervention am Arbeitsplatz: Aktivitätsüberwachung als Instrument für betriebliches Wohlbefinden und Gewichtsverlust
Ist eine einjährige Intervention mit Laufbandschreibtischen, die mit erhöhter täglicher körperlicher Aktivität der Mitarbeiter und verringerter Bewegungsmangel verbunden ist.
36 Mitarbeiter mit sitzender Tätigkeit (87 + 27 kg, BMI 29 + 7 kg/m2) nutzten ein Jahr lang einen Treadmill Desk. Die tägliche körperliche Aktivität, die Arbeitsleistung, die Körperzusammensetzung und die Blutvariablen wurden zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach der Treadmill Desk-Intervention gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden werden unabhängig von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
Definitive Kündigungskriterien.
- Antrag nach Betreff, das Studium zu verlassen.
- Hinweise auf vorsätzliche Nichteinhaltung (z. B. Anlegen von Aktivitätsinstrumenten an eine andere Person, absichtliche Zerstörung von Instrumenten).
- Schwangerschaft.
- Alkoholmissbrauch; Drogenmissbrauch hervorrufen.
- Entwicklung einer chronischen Erkrankung, die sich wahrscheinlich auf Stoffwechselvariablen auswirkt oder Medikamente erfordert, die sich wahrscheinlich auf Stoffwechselvariablen auswirken oder wahrscheinlich dazu führen, dass der Patient nicht teilnehmen kann (z. B. Morbus Basedow, Hypothyreose, rheumatoide Arthritis, die Steroide erfordert oder die Mobilität einschränkt, Herzinsuffizienz). , neurologische Störung wie Multiple Sklerose oder Schlaganfall).
- Entwicklung eines akuten Zustands, der sich wahrscheinlich auf Stoffwechselvariablen auswirkt oder Medikamente erfordert, die wahrscheinlich Auswirkungen auf Stoffwechselvariablen haben oder dazu führen können, dass die Person nicht teilnehmen kann (z. B. Autounfall mit mehreren Frakturen, Myokardinfarkt, schwere Depression).
Mögliche Kündigungskriterien.
Entwicklung einer akuten oder chronischen Erkrankung, die sich auf Stoffwechselvariablen auswirken kann oder Medikamente erfordert, die sich wahrscheinlich auf Stoffwechselvariablen auswirken oder dazu führen können, dass der Proband nicht teilnehmen kann. Die Probanden werden einzeln überprüft und dem Sicherheitsüberwachungsgremium gemeldet. Spezifische Aktionspläne sind vorab festgelegt für:
- Diabetes (zwei Nüchtern-Plasmaglukosewerte > 126 mg/dl). Hier wird das glykosylierte Hämoglobin (im Rahmen der Studie) alle drei Monate gemessen und die Probanden zur Vorsorgeuntersuchung an ihren örtlichen Arzt überwiesen. Probanden mit einem glykosylierten Hämoglobinwert von >8 % oder symptomatischer Hyperglykämie werden von der weiteren Studie ausgeschlossen.
- Depression oder Niedergeschlagenheit. Hier werden alle Patienten gebeten, von ihrem Hausarzt untersucht und gegebenenfalls an einen Psychiater überwiesen zu werden. Die Meinung des Psychiaters wird verwendet, um die Fortsetzung oder Beendigung des Protokolls zu bestimmen.
Hierbei handelt es sich nicht um eine umfassende Auflistung von Kriterien oder Ursachen. Alle Probanden, die sich aus der Studie zurückziehen oder aus der Studie ausscheiden oder die einen Ausstieg in Betracht ziehen/erwägen, werden an das Sicherheitsüberwachungsgremium verwiesen. Die Daten dieser Probanden werden separat geprüft (unabhängig davon, ob sie beendet wurden oder nicht), um den Zusammenhang zwischen der Intervention und einem bestimmten unerwünschten Ergebnis zu ermitteln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Phase I
Eingetragenes Studium im Mai 2008.
|
Im persönlichen Arbeitsbereich der Probanden wurden ein Laufband-Schreibtisch installiert.
Sechs Monate nach Beginn der Phase I wurden Laufbandschreibtische im persönlichen Arbeitsbereich der Probanden installiert.
|
|
Experimental: Phase II
Phase II begann 6 Monate nach Phase I. Phase II war 6 Monate lang eine Kontrolle ohne Intervention und folgte dann einem identischen Interventionsprotokoll wie Phase I.
|
Im persönlichen Arbeitsbereich der Probanden wurden ein Laufband-Schreibtisch installiert.
Sechs Monate nach Beginn der Phase I wurden Laufbandschreibtische im persönlichen Arbeitsbereich der Probanden installiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen für alle Wachstunden mittels triaxialer Beschleunigungsmessung.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Venöses Blut
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Arbeitsleistung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James A Levine, MD PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-003809
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Laufband-Schreibtische
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAbgeschlossenStreicheln | Gangart, Hemiplegie | Chronischer Schlaganfall | Gehen, SchwierigkeitVereinigte Staaten
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAbgeschlossenZerebralparese Spastische DiplegieVereinigte Staaten
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutierung
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAbgeschlossen
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUnbekannt
-
Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossenAbdominale FettleibigkeitVereinigte Staaten