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Intervention am Arbeitsplatz: Aktivitätsüberwachung als Instrument für betriebliches Wohlbefinden und Gewichtsverlust

27. Oktober 2011 aktualisiert von: James Levine, Mayo Clinic

Ist eine einjährige Intervention mit Laufbandschreibtischen, die mit erhöhter täglicher körperlicher Aktivität der Mitarbeiter und verringerter Bewegungsmangel verbunden ist.

36 Mitarbeiter mit sitzender Tätigkeit (87 + 27 kg, BMI 29 + 7 kg/m2) nutzten ein Jahr lang einen Treadmill Desk. Die tägliche körperliche Aktivität, die Arbeitsleistung, die Körperzusammensetzung und die Blutvariablen wurden zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Monate nach der Treadmill Desk-Intervention gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden werden unabhängig von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Definitive Kündigungskriterien.

    • Antrag nach Betreff, das Studium zu verlassen.
    • Hinweise auf vorsätzliche Nichteinhaltung (z. B. Anlegen von Aktivitätsinstrumenten an eine andere Person, absichtliche Zerstörung von Instrumenten).
    • Schwangerschaft.
    • Alkoholmissbrauch; Drogenmissbrauch hervorrufen.
    • Entwicklung einer chronischen Erkrankung, die sich wahrscheinlich auf Stoffwechselvariablen auswirkt oder Medikamente erfordert, die sich wahrscheinlich auf Stoffwechselvariablen auswirken oder wahrscheinlich dazu führen, dass der Patient nicht teilnehmen kann (z. B. Morbus Basedow, Hypothyreose, rheumatoide Arthritis, die Steroide erfordert oder die Mobilität einschränkt, Herzinsuffizienz). , neurologische Störung wie Multiple Sklerose oder Schlaganfall).
    • Entwicklung eines akuten Zustands, der sich wahrscheinlich auf Stoffwechselvariablen auswirkt oder Medikamente erfordert, die wahrscheinlich Auswirkungen auf Stoffwechselvariablen haben oder dazu führen können, dass die Person nicht teilnehmen kann (z. B. Autounfall mit mehreren Frakturen, Myokardinfarkt, schwere Depression).

Mögliche Kündigungskriterien.

Entwicklung einer akuten oder chronischen Erkrankung, die sich auf Stoffwechselvariablen auswirken kann oder Medikamente erfordert, die sich wahrscheinlich auf Stoffwechselvariablen auswirken oder dazu führen können, dass der Proband nicht teilnehmen kann. Die Probanden werden einzeln überprüft und dem Sicherheitsüberwachungsgremium gemeldet. Spezifische Aktionspläne sind vorab festgelegt für:

  • Diabetes (zwei Nüchtern-Plasmaglukosewerte > 126 mg/dl). Hier wird das glykosylierte Hämoglobin (im Rahmen der Studie) alle drei Monate gemessen und die Probanden zur Vorsorgeuntersuchung an ihren örtlichen Arzt überwiesen. Probanden mit einem glykosylierten Hämoglobinwert von >8 % oder symptomatischer Hyperglykämie werden von der weiteren Studie ausgeschlossen.
  • Depression oder Niedergeschlagenheit. Hier werden alle Patienten gebeten, von ihrem Hausarzt untersucht und gegebenenfalls an einen Psychiater überwiesen zu werden. Die Meinung des Psychiaters wird verwendet, um die Fortsetzung oder Beendigung des Protokolls zu bestimmen.

Hierbei handelt es sich nicht um eine umfassende Auflistung von Kriterien oder Ursachen. Alle Probanden, die sich aus der Studie zurückziehen oder aus der Studie ausscheiden oder die einen Ausstieg in Betracht ziehen/erwägen, werden an das Sicherheitsüberwachungsgremium verwiesen. Die Daten dieser Probanden werden separat geprüft (unabhängig davon, ob sie beendet wurden oder nicht), um den Zusammenhang zwischen der Intervention und einem bestimmten unerwünschten Ergebnis zu ermitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase I
Eingetragenes Studium im Mai 2008.
Im persönlichen Arbeitsbereich der Probanden wurden ein Laufband-Schreibtisch installiert.
Sechs Monate nach Beginn der Phase I wurden Laufbandschreibtische im persönlichen Arbeitsbereich der Probanden installiert.
Experimental: Phase II
Phase II begann 6 Monate nach Phase I. Phase II war 6 Monate lang eine Kontrolle ohne Intervention und folgte dann einem identischen Interventionsprotokoll wie Phase I.
Im persönlichen Arbeitsbereich der Probanden wurden ein Laufband-Schreibtisch installiert.
Sechs Monate nach Beginn der Phase I wurden Laufbandschreibtische im persönlichen Arbeitsbereich der Probanden installiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen für alle Wachstunden mittels triaxialer Beschleunigungsmessung.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Venöses Blut
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Arbeitsleistung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: James A Levine, MD PhD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-003809

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laufband-Schreibtische

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