Intervención en el lugar de trabajo: el seguimiento de la actividad como herramienta para el bienestar empresarial y la pérdida de peso
Es una intervención de un año con Treadmill Desks asociada con una mayor actividad física diaria de los empleados y una disminución del sedentarismo.
36 empleados con trabajos sedentarios (87 + 27 kg, IMC 29 + 7 kg/m2) utilizaron un escritorio Treadmill durante un año. La actividad física diaria, el rendimiento laboral, la composición corporal y las variables sanguíneas se midieron al inicio del estudio y 6 y 12 meses después de la intervención del escritorio en cinta rodante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán reclutados independientemente de su raza/origen étnico.
Criterio de exclusión:
Criterios de terminación definitivos.
- Solicitud por asignatura de licencia de estudio.
- Evidencia de incumplimiento deliberado (p. ej., colocación de instrumentos de actividad en otro individuo, destrucción deliberada de instrumentos).
- El embarazo.
- Abuso de alcohol; provocar el abuso de drogas.
- Desarrollo de una afección crónica que probablemente afecte las variables metabólicas o que requiera medicamentos que probablemente afecten las variables metabólicas o que probablemente impida que el sujeto participe (p. ej., enfermedad de Grave, hipotiroidismo, artritis reumatoide que requiera esteroides o limite la movilidad, insuficiencia cardíaca congestiva , trastorno neurológico como esclerosis múltiple o accidente cerebrovascular).
- Desarrollo de una afección aguda que probablemente afecte las variables metabólicas o que requiera medicamentos que probablemente afecten las variables metabólicas o que probablemente resulte en que el sujeto no pueda participar (p. ej., accidente automovilístico con múltiples fracturas, infarto de miocardio, depresión mayor).
Posibles criterios de terminación.
Desarrollo de una condición aguda o crónica que pueda afectar las variables metabólicas o que requiera medicamentos que puedan afectar las variables metabólicas o que probablemente impidan que el sujeto participe. Los temas serán revisados tema por tema y serán informados al Panel de Monitoreo de Seguridad. Se preasignan planes de acción específicos para:
- Diabetes (dos valores de glucosa plasmática en ayunas > 126 mg/dl). Aquí, la hemoglobina glicosilada se medirá tres veces al mes (por el estudio) y los sujetos se derivarán a su médico local para una evaluación preventiva. Los sujetos serán excluidos de estudios posteriores con cualquier valor de hemoglobina glicosilada >8% o hiperglucemia sintomática.
- Depresión o bajo estado de ánimo. Aquí, a todos los pacientes se les pedirá que sean evaluados por su médico de atención primaria y, si corresponde, se los derivará a un psiquiatra. La opinión del psiquiatra se utilizará para determinar la continuación o finalización del protocolo.
Esto no representa una lista completa de criterios o causas. Todos los sujetos que se retiren o que sean retirados del estudio o que estén considerando/considerando retirarse serán derivados al Panel de Monitoreo de Seguridad. Los datos de estos sujetos se analizarán (ya sea que se terminen o no) por separado para evaluar la asociación de la intervención con un resultado adverso específico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase I
Ingresó al estudio en mayo de 2008.
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Treadmill Desk se instaló en el espacio de trabajo personal de los sujetos.
Se instalaron escritorios con cinta rodante en el espacio de trabajo personal de los sujetos seis meses después de que comenzara la fase I.
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Experimental: Fase II
La Fase II entró 6 meses después de la Fase I. La Fase II fue un control sin intervención durante 6 meses, luego siguió un protocolo de intervención idéntico al de la Fase I.
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Treadmill Desk se instaló en el espacio de trabajo personal de los sujetos.
Se instalaron escritorios con cinta rodante en el espacio de trabajo personal de los sujetos seis meses después de que comenzara la fase I.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad Física Diaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido para todas las horas de vigilia usando acelerometría triaxial.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Sangre venosa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Rendimiento laboral
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James A Levine, MD PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-003809
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