Intervenção no Local de Trabalho: Monitoramento de Atividades como Ferramenta para Bem-Estar Corporativo e Perda de Peso

Critério de inclusão:

• Os indivíduos serão recrutados independentemente da raça/etnia.

Critério de exclusão:

• Critérios de rescisão definidos.

  • Pedido por assunto para sair do estudo.
  • Evidência de não conformidade deliberada (por exemplo, colocar instrumentos de atividade em outro indivíduo, destruição deliberada de instrumentos).
  • Gravidez.
  • Abuso de álcool; provocar abuso de drogas.
  • Desenvolvimento de condição crônica que provavelmente terá impacto nas variáveis ​​metabólicas ou que requer medicamentos que provavelmente afetarão as variáveis ​​metabólicas ou que provavelmente resultará na incapacidade do indivíduo de participar (por exemplo, doença de Graves, hipotireoidismo, artrite reumatóide que requer esteróides ou limita a mobilidade, insuficiência cardíaca congestiva , distúrbio neurológico, como esclerose múltipla ou acidente vascular cerebral).
  • Desenvolvimento de condição aguda que provavelmente impactará nas variáveis ​​metabólicas ou que requer medicamentos que provavelmente afetarão as variáveis ​​metabólicas ou resultará na incapacidade do sujeito de participar (por exemplo, acidente automobilístico com múltiplas fraturas, infarto do miocárdio, depressão maior).

Possíveis critérios de rescisão.

Desenvolvimento de condição aguda ou crônica que pode afetar as variáveis ​​metabólicas ou requerer medicamentos que possam afetar as variáveis ​​metabólicas ou que possam resultar na incapacidade do sujeito de participar. Os assuntos serão analisados ​​caso a caso e serão relatados ao Painel de Monitoramento de Segurança. Planos de ação específicos são pré-atribuídos para:

• Diabetes (dois valores de glicemia de jejum >126 mg/dl). Aqui, a hemoglobina glicosilada será medida três vezes por mês (pelo estudo) e os indivíduos serão encaminhados ao médico local para triagem preventiva. Os indivíduos serão excluídos do estudo posterior com qualquer valor de hemoglobina glicosilada > 8% ou hiperglicemia sintomática.
• Depressão ou mau humor. Aqui, todos os pacientes serão avaliados por seu médico de cuidados primários e, se apropriado, encaminhados a um psiquiatra. A opinião do psiquiatra será usada para determinar a continuidade ou término do protocolo.

Isso não representa uma lista abrangente de critérios ou causas. Todos os indivíduos que se retirarem ou forem retirados do estudo ou que estiverem considerando/sendo considerados para retirada serão encaminhados ao Painel de Monitoramento de Segurança. Os dados desses indivíduos serão examinados (terminados ou não) separadamente para avaliar a associação da intervenção com um resultado adverso específico.